FDA рекомендует снизить дозы популярных лекарств сна

Администрация по контролю за продуктами и лекарствами опубликовала объявление, которое может повлиять на миллионы американцев, которые принимают некоторые из самых распространенных лекарств для сна. FDA заявила, что потребует производителей лекарств, которые производят лекарства сна, содержащие золпидем, чтобы уменьшить некоторые из рекомендуемых доз, сократив их вдвое.

Золпидем является активным компонентом некоторых из наиболее часто назначаемых лекарств сна на рынке, включая Ambien, Ambien CR, Edluar и Zolpimist, а также общие версии этих препаратов.

В новых требованиях особое внимание уделяется снижению рекомендуемой дозы для женщин. Это происходит в результате исследований, показывающих, что уровень содержания в крови на утро может быть достаточно высоким, чтобы уменьшить бдительность и помешать таким действиям, как вождение. Исследования показывают, что женщины подвергаются более высокому риску для этого утра – после нарушения сна от лекарств от сна, содержащих золпидем, потому что для органов женщин требуется значительно больше времени для обработки и устранения препарата из их систем по сравнению с мужчинами. Целью снижения дозировки препаратов золпидема является снижение уровня приема лекарств в крови к утру, что снижает риск ранней сонливости и ухудшения.

Исследование FDA также указывает на то, что проблема ухудшения на следующий день от золпидема является наибольшей с расширенной версией этого типа лекарств, включая Ambien CR и общие типы.

Эти изменения не влияют на Intermezzo, препарат золпидема, выпущенный в 2011 году. Intermezzo, средство сна для сна, предназначенное для людей, которые просыпаются ночью после первоначального засыпания, уже несет более низкую дозу золпидема, чем другие лекарства, которые предназначены для устранения трудностей, связанных с засыпанием.

FDA также объявило, что оно будет продолжать изучать риски, связанные с ухудшением качества других лекарств, отпускаемых по рецепту, и внебиржевых вспомогательных средств сна.

Необходимые изменения в рекомендациях дозировки для сна лекарств, содержащих золпидем, следующие:

  • Для женщин рекомендуемая доза должна быть снижена с 10 до 5 миллиграммов. Для версий с расширенным высвобождением рекомендуемая доза должна быть снижена с 12,5 до 6,25 миллиграммов
  • FDA не потребует снижения рекомендованной дозы для мужчин. Тем не менее, это говорит о том, что медицинские работники предупреждают всех пациентов, мужчин и женщин, о рисках утренней сонливости и нарушениях, особенно в отношении таких действий, как вождение.

Я понимаю проблемы FDA. Но я вижу пару дополнительных проблем, которые могут способствовать ранней сонливости и ухудшению, которые испытывают люди при приеме этих сна.

  • Недостаточно времени в постели. Пациенты, которым назначают лекарство от сна с золпидемом, не дают себе достаточно времени в постели для сна после приема дозы в вечернее время. В клинических условиях, это стандартная рекомендация, что люди, принимающие этот вид сна, имеют всего 8 часов, чтобы провести в постели. Меня не удивило бы, если некоторые люди, принимающие золпидем, не дают себе достаточно времени на полный ночной сон, и в это время эффекты препарата исчезнут.
  • Соблюдение пациента. Другая возможная проблема связана с соблюдением пациентом. Люди, которые берут что-то иное, чем их предписанная доза, или не могут следовать указаниям о сроках их дозы, могут столкнуться сонливость на следующий день как проблема.

В любом случае обучение пациентов имеет решающее значение. Врачи, которые назначают эти лекарства для сна, должны быть осторожны в обучении своих пациентов правильному использованию этих мощных лекарств. И пациенты должны слушать и следовать инструкциям своих врачей.

У меня есть опасения относительно ответа, который может следовать этим новым рекомендациям с более низкой дозировкой. По моему опыту в клинической практике, 10-миллиграммовая доза золпидема обычно является самой эффективной дозой для лечения бессонницы. Я беспокоюсь, что пациенты, которые перемещаются в более низкую дозу, будут принимать в два раза больше своих лекарств, пытаясь достичь желаемого эффекта от их ранее более высокой дозы. Опять же, соблюдение является критическим вопросом: если вы пациент, принимающий этот вид сна, важно, чтобы вы следовали инструкциям своего врача-назначающего врача, включая прилипание к правильной дозе.

Также важно иметь в виду, что существуют недорогие, эффективные, нехимические альтернативы рецепту сна. Лекарственная терапия для сна – всего лишь один вариант лечения, и в некоторых случаях это будет лучший вариант. Но не упускайте из виду эти альтернативы:

Когнитивно-поведенческая терапия (CBT): Я уже писал о силе CBT в улучшении сна. Исследования показывают, что CBT может быть столь же эффективным или даже более эффективным, чем медикаментозная терапия. И этот тип терапии не всегда должен быть расширенным долгосрочным делом: исследования показывают, что целевая краткосрочная поведенческая терапия может улучшить сон для людей с бессонницей.

Медитация и релаксация. Терапия ума-тела, такая как медитация и расслабление, также может помочь улучшить сон и уменьшить симптомы бессонницы и других расстройств сна. Методы релаксации, такие как глубокие дыхательные упражнения, расслабление мышц и методы визуализации, рекомендуются для лечения Американской академии медицины сна. Это растущая область исследований сна, которая демонстрирует перспективность в лечении расстройств сна, таких как бессонница и синдром беспокойной ноги.

Ограничение сна : это поведенческая терапия, которая ограничивает время, проведенное в постели, как способ улучшить сон. Вместо того, чтобы бросать и поворачиваться в постели, чувствуя себя расстроенным и не желающим не уснуть, встаньте с постели. Найдите тихое место для отдыха (не перед телевизором), пока вы не почувствуете себя готовым вернуться в постель и спать. Ограничение сна также включает в себя сохранение регулярных утренних бодрствований, а также не оставаться в постели дольше утром, чтобы компенсировать спать ночью.

Сообщения о слухах, подобные этим, могут быть тревожными. Но сделать резкие изменения в вашем рецепте сна лекарства не является хорошей идеей. Если вы принимаете лекарство от золпидме сна, вам следует продолжать принимать вашу обычную дозу, пока ваш назначающий врач не внесет изменения. Не делайте изменения в своей дозе самостоятельно. Поговорите с врачом и следуйте его рекомендации.

Сладкие Мечты,

Майкл Дж. Брейс, доктор философии

Сон Доктор ™

www.thesleepdoctor.com