Когда испытания на наркотики идут ужасно неправильно: уроки матери погибших

Слева направо: Мэри Вайс, ее сын Дэн Маркингсон (27 лет) и его подруга Тамар Бекмедцзян в августе 2001 года (фото любезно предоставлено Мэри Вайс).

Я иногда получаю почту от читателей, желающих рассказать мне об их опыте в американской медицине и психиатрии. Информация, которую они разделяют, может представлять все виды затруднений, из-за того, что сказано и как это передается. Во-первых, он делится вне любой медицинской или психологической ситуации и разговаривает с незнакомцем именно потому, что они не друг.

Подобно тому, как лицо, о котором идет речь, инициирует контакт, информация предоставляется добровольно по причинам, которые сильно различаются. В такие моменты, на мгновение, меня просят прислушаться к волнениям, секретам и часто воспоминаниям, которые привязаны к большой печали. Предоставление кому-то этой информации является риском, но это делает вас вкратце свидетелем.

Мэри Вайс, мать в Миннесоте, была одним из тех, кто написал мне в прошлом месяце. Я был на радио, рассказывая о проблемах, связанных с моей книгой. Позднее г-жа Вайс отправила письмо по электронной почте, рассказав мне о ее сыне, Дэне Маркинсоне, который был диагностирован с шизофренией, хотя сама у нее серьезные сомнения в том, что диагноз был точным.

• Звуки могут меняться и усиливать ваши воспоминания
• Любовь не постоянна и не последовательна
• 5 Методы обучения Психологи говорят, что дети не получают
• Наследие Любви или Памятник Страданиям
• Подключение разделенных братьев и сестер

Ее сыну было предложено принять участие в клиническом испытании в Университете Миннесоты и других кампусах, в которых сравнивались Сероквель, Риспердал и Зипрекса для лечения шизофрении, шизоаффективного расстройства и шизофреноподобного расстройства, слабо определенный диагноз для людей, страдающих «расстройствами настроения с психотическими особенностями». «Испытание было спонсировано AstraZeneca, создателем Seroquel, который поставил исследователей и университет в очевидный конфликт интересов. Дан давали 800 мг препарата.

Более 70% пациентов в исследовании выпадали. Но Дэн был сильно отговорен от этого и оставался в нем на пять месяцев. Ему дали директивное предупреждение, что, если он не сможет продолжить судебное разбирательство, его поместит в региональный лечебный центр. Мать не знала о директиве, пока не стало слишком поздно.

Вот как послала мне мисс Вайсс, на словах она хочет, чтобы я делился с читателями ПТ :

• Забытый? Попробуйте другой язык
• Овощные войны и финансовый успех
• Путешествие с ранними воспоминаниями о детстве
• Инструменты для изменения вашей жизни, которые не требуют силы воли
• Последний из последних

«Мой сын Дэн умер почти пять лет назад в клиническом исследовании в Университете Миннесоты, в исследовании, в котором ему не было никакого диагноза, и в исследовании, которое я безуспешно пытался вытащить из него на пять месяцев».

Газетные сообщения о смерти Дэна также тревожат. Первая из трех, появившаяся прошлой весной в пионерской печати Твин-Сити, началась так: «Дэн Маркингсон имел заблуждения. Его мать боялась, что самое худшее произойдет. Тогда это произошло.

«Трагический», – сказал университетский чиновник в записке «серьезного негативного события» в Управлении по контролю за продуктами и лекарствами США, – продолжил доклад, но самоубийство «к сожалению, не редкость в этом исследовании».

Позвольте мне просто повторить эту строку из меморандума университета: «Суицид», к сожалению, не редкость в этом исследовании. «Это само по себе должно было вызвать множество флагов. Еще одна серьезная проблема: Seroquel поставляется с обширными, хорошо известными предупреждениями о том, что никогда не следует назначать пожилым людям с психозом, связанным с деменцией, из-за риска смерти. Почему же тогда считается приемлемым для тестирования препарата на детей, подростков и мужчин, таких как Дэн, практика, которая все еще продолжается, в том числе в Университете Миннесоты, где тот же самый антипсихотик был недавно протестирован на тех, кто публично выступает тревога?

В « Пионерской прессе» сообщается: г-жа Вайс «думала, что ее сын, Дэн, не улучшался в течение шести месяцев в исследовании. [Она] отправила пять писем и сделала многочисленные обращения к исследователям, жалуясь, что ее сын … не имел средств, чтобы согласиться на исследование и потребовать, чтобы он был отозван ».

Но университет «проигнорировал ее письма и звонки», – продолжает доклад. «Позднее она подала иск, обвинив психиатра Маркангсона и директора исследования доктора Стивена Олсона в принуждении его к регистрации. В иске утверждалось, что университет сохранил Маркингсона, чтобы сохранить свои исследования и продолжать платежи за его участие.

«Мы должны ждать, пока он не убьет себя или кого-то еще, – спросила она за три недели до самоубийства, – прежде чем кто-нибудь что-нибудь сделает?»

В последующем докладе «Самоубийство пациента поднимает вопросы», пионер отмечает: «Судья постановил в феврале [в прошлом году], что в качестве государственного учреждения университет и его IRB [Комитет по институциональному надзору] не защищены от иска. «Однако один из вопросов, поднятых в газете, заключается не только в том, что AstraZeneca спонсировала судебное разбирательство в отношении своего собственного продукта, но что фармацевтические компании в целом дали« 88 миллионов долларов в виде подарков, грантов и сборов для врачей и опекунов Миннесоты с 2002 года , согласно государственным платежным рекордам, включая 782 000 долларов США двум психиатрам Университета Миннесоты, которые курировали участие Дэна Маркинсона в клиническом испытании на наркотики ».

Такие подробности могут казаться невероятно мрачными – с университетом и его богатыми донорами, закрывающими ряды, чтобы не допустить полного и открытого расследования того, что пошло не так. Чтобы добавить еще одну деталь, чтобы передать шансы, с которыми сталкивается г-жа Вайс, в Санкт-Петербурге, штат Флорида, вскоре будут опубликованы документы, свидетельствующие о том, что AstraZeneca, производитель Seroquel, инструктировала своих собственных представителей наркотиков, чтобы продвигать этот препарат, меньше суицидальных идей, чем Риспердал или Зипрекса ».« Меньше мысли о самоубийстве »не является точно стандартом безопасности, который должен заслуживать уважаемый производитель наркотиков, чтобы его сотрудники повторяли.

Но остальное письмо г-жи Вайс содержало хорошие новости. Ее борьба за то, чтобы заставить университет признать ответственность за смерть ее сына, хотя и отвергнута одним судом, привлекла внимание законодателей в Сент-Пол, который хотел с Мэри убедиться, что участники судебных процессов над наркотиками в будущем могут уйти от них с меньшими трудностями, если, как сказал Дэн, они начали проявлять симптомы до того, как суд должен был закончиться.

«После четырех лет работы, – писала Мэри, – законопроект в Миннесоте прошел с 1 августа этого года, запретив кому-либо, кто оставил гражданское обязательство, войти в психиатрическое клиническое исследование». Дополнительная формулировка усилила законодательство, обеспечив что главный исследователь в исследовании не может быть также лечащим врачом-регистратором. «Далее, – продолжает она, – я хочу работать, чтобы люди поняли опасность того, что фармацевтические компании пытаются сделать – действительно делают, – чтобы проникнуть в нашу жизнь с наркотиками за все, что может быть в наше утро во вторник».

Новое законодательство называется «Закон Дэна» в честь сына Марии, и хотя в настоящее время он содержит небольшую лазейку, позволяющую врачам обращаться в суды с постановлением, различные представители государства стараются закрыть это исключение и сделать законодательство водонепроницаемым.

Я присоединяюсь к бесчисленным коллегам, законодателям и государственным представителям в приветствии Мэри Вайс за ее неустанную пропаганду для большей безопасности пациентов в испытаниях на наркотики. Никто не должен быть обязан пройти клиническое испытание, когда они проявляют острые побочные эффекты. Главный императив в медицине всегда должен быть «Не навреди».

Недобросовестно, что врачи, отвечающие за клиническое испытание, проигнорировали этот императив и отговорили Дэна от вывода. Новый закон в Миннесоте, надеюсь, будет гарантировать, что то же самое никогда не произойдет снова.

www.christopherlane.org