Новый препарат для лечения хронической боли был одобрен в Соединенных Штатах, букренорфиновом роточном продукте, фирменном наименовании: Belbuca. Он показан для лечения хронической боли, достаточно серьезной, чтобы требовать ежедневного, круглосуточного долгосрочного лечения опиоидами у пациента, для которого альтернативные варианты лечения неадекватны.
Сообщество хронической боли обязательно должно быть удовлетворено, поскольку именно эти неадекватные варианты лечения, несомненно, способствуют поддержанию членов этого сообщества в хронической боли.
Этот препарат является первой такой композицией для объединения бупренорфина с системой трансбуккальной доставки. Бупренорфин – это контролируемое вещество, включенное в Список III, а это означает, что он имеет более низкий потенциал злоупотребления, чем препараты, включенные в Список II, которые включают большинство опиоидов.
Буккальное введение включает размещение препарата между деснами и щекой. Эти лекарства могут поступать в виде таблеток, пленок или спреев и обычно используются, когда необходимо, чтобы лекарство быстро впитывалось. Этот тип лекарств можно также заказать, если есть опасения, что польза от лекарственного средства будет уменьшаться во время процесса пищеварения. Щеки имеют много капилляров или крошечных кровеносных сосудов. Это означает, что лекарство можно абсорбировать непосредственно в кровоток без необходимости проходить через пищеварительную систему.
Утверждение было основано на двух двойных слепых, рандомизированных, плацебо-контролируемых, обогащенных регистрах, поддерживаемых компанией этапах 3-го этапа у 1559 пациентов с умеренной и тяжелой хронической болью в пояснице: одно исследование с участием пациентов, которые использовали опиоиды в прошлом, и другие завербованные пациенты, которые были опиоид-наивными.
В обоих исследованиях активная буккальная пленка обеспечивала «последовательное статистически значимое улучшение по сравнению с пациентами, страдающим от боли, от базовой линии до 12-й недели, по сравнению с плацебо», – говорится в пресс-релизе от производителя препарата.
Некоторые из наиболее распространенных побочных реакций (5% или более), сообщенные пациентами, получавшими Белбуку, были тошнота, запор, головная боль, рвота, усталость, головокружение, сонливость и сухость во рту. Многие из этих жалоб отмечены другими препаратами, используемыми для хронической боли.
Белбука – это не лекарство. Но это дополнительное лечение хронической боли. И для многих это хорошо.
