Аккумуляторная система Maestro, первое одобренное FDA устройство для ожирения с 2007 года, теперь доступно тем людям, которые не смогли похудеть с помощью диеты.
Система работает, не допуская, чтобы желание пищи стало известно мозгу. Это достигается путем блокирования импульсов, передаваемых из блуждающего нерва. Имплантированное устройство в какой-то мере схожи с кардиостимулятором, заряженным и контролируемым дистанционно – в этом случае питание подается от внешней батареи, которую необходимо заряжать еженедельно.
Для развития этой системы потребовалось 12 лет. Устройство учитывает множество голодных болей, обеспечивая различные уровни стимуляции в зависимости от того, насколько помогает пациенту ожирение. В настоящее время врачи будут решать, на каком уровне установить устройство, но позже пациенты могут принять решение, оказывая контроль над потреблением калорий, которые они ранее не могли.
Одно очевидное преимущество системы состоит в том, что она гораздо менее инвазивна, чем операция на бариатрической практике. FDA видит потребность в большем количестве вариантов, учитывая тот факт, что более трети американцев в настоящее время страдают ожирением. К сожалению, эта эпидемия ожирения негативно сказывается на отдельных пациентов и общественности, ожирения является основным фактором для целого ряда других проблем со здоровьем, включая инсульт, диабет, болезни сердца, хронической скелетно-мышечной боли и некоторых видов рака, лечение, все из которых дорого стоит этой стране.
Аккумуляторная система Maestro предназначена для лечения болезненного (экстремального) ожирения, производитель устройства EnteroMedics Inc. заявил в своем заявлении на утверждение FDA.
В клинических испытаниях люди с имплантатом Maestro потеряли в среднем на 8,5% больше веса после одного года, чем другие, которые получили имплантат плацебо. Около половины имплантированных пациентов потеряли по меньшей мере 20 процентов своего избыточного веса, а 38 процентов потеряли по меньшей мере 25 процентов от их избыточного веса.
EnteroMedics сообщила, что люди с плацебо-имплантатами восстановили около 40 процентов веса, который они потеряли в течение шести месяцев после окончания испытания, в то время как люди с устройством Maestro, как оказалось, выдержали потерю веса.
Похоже, что устройство в значительной степени безопасно, и только около 4 процентов пациентов страдают от проблемы со здоровьем из-за имплантата, согласно отчету FDA о маэстро.
Серьезные реакции, сообщаемые в клиническом исследовании, включали тошноту, рвоту, хирургические осложнения и боль в месте под кожей, где имплантирован импульсный генератор, сообщает FDA. Другие неблагоприятные события включали боль, изжогу, проблемы с глотанием, отрыжкой, легкой тошнотой и болью в груди.
Как изменилось время. Около 40 лет назад мы смотрели пару телевизионных шоу в прайм-тайм о бионом мужчине и женщине. Устройства, встроенные в этих телевизионных героев, позволили добиться сверхчеловеческих скоростей и способности прыгать по высотам, неслыханным. Сегодня у нас разные цели для наших бионических мужчин и женщин: может быть, один меньше блинов, на один меньше мешка с фишками.
Может быть, наконец, потеря веса, которая остается потерянной.