Покупки для пищевых добавок в аптеке или онлайн-магазине могут показаться шоппинг с завязанными глазами. Как мы, как потребители, должны знать, какие бренды действительно содержат активные ингредиенты и какие бренды лучше?
Недавнее расследование прокурора штата Нью-Йорк рассмотрело содержание нескольких продуктов растительного бренда в четырех крупных розничных сетях. Исследователи протестировали эхинацею, женьшень, зверобой, корень валерианы, чеснок, гинкго билоба и увидели palmetto с использованием штрихового кодирования ДНК и обнаружили, что многие добавки содержат только загрязняющие вещества и дешевые наполнители.
Четыре из пяти бутылок не содержали ни одного растительного ингредиента на этикетке продукта. Исследователи обнаружили загрязнители, начиная от драцена, комнатного растения, до спаржи, риса и ели. Вот разбивка результатов:
Walmart ( 4% соответствует этикетке продукта , 40% опробованы на ботанический материал, а не на этикетке, 56% – никакой растительной ДНК вообще)
Walgreens (на 18% соответствует этикетке продукта , 45% тестировали на ботанический материал, а не на этикетке, 37% – никакой ДНК растения)
GNC (на 22% соответствует этикетке продукта , 33% опробованы на ботанический материал, а не на этикетке, 45% – нет ДНК растения)
Целевой показатель ( 41%, соответствующий этикетке продукта , 21% испытан на ботанический материал не на этикетке, 38% – никакой ДНК растения)
Письма о прекращении и конфиденциальности, отправленные этим компаниям, показывают непреодолимое несоответствие между меткой продукта и фактическим содержанием. Например, женьшень Walgreens, продаваемый для улучшения энергии и жизнеспособности, не имел женьшеня на всех – только чеснок («allium») и рис («orzya»). Гингко билоба Уолмарта, предназначенный для улучшения памяти, содержал только редьку, комнатное растение драцена и пшеницу. Зверобойское звериное звериное звериное звериное звериное вино не имело никакого следа только на рис, чеснок и драцена. Валерианский корень цели не имел наполнителей только на основе валерианы, таких как бобы, горох, рис и дикая морковь. Эти результаты согласуются с предшествующими исследованиями, согласно которым, по крайней мере, треть травяных добавок не содержит травы, указанной на этикетке.
Почти половина американских взрослых используют пищевые добавки, и по крайней мере один из пяти человек принимает травяные добавки (Bent 2008). Большинство потребителей не понимают, что диетические добавки и их маркетинговые требования к здоровью не строго регулируются Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) в отличие от рецептурных препаратов. Эксперты отметили, что отсутствие строгого регулирования индустрии пищевых добавок привело к «вине легитимности» и обманным методам маркетинга, которые часто не подкрепляются научными клиническими доказательствами.
Диетические добавки, в том числе витамины, жирные кислоты омега-3, травы и ботаники, не должны проходить клинические испытания, чтобы доказать безопасность или эффективность до достижения потребительских полок. Закон о здоровом питании и образовании от 1994 года (DSHEA) запрещает производителям и дистрибьюторам пищевых добавок продавать продукты, которые являются фальсифицированными или ошибочными, но сами производители несут ответственность за оценку безопасности и маркировки продуктов, а не за FDA. FDA вместо этого несет бремя доказательства, чтобы показать, что дополнение является небезопасным, прежде чем его можно снять с полок (Dietary Supplements 2005). Напротив, отпускаемые по рецепту лекарства должны проходить тщательное доклиническое тестирование на животных, клинические испытания на людях и тщательный анализ его безопасности и эффективности для удовлетворения требований FDA для утверждения маркетинга до того, как он когда-либо достигнет потребителей.
Многие из этих травяных и диетических добавок продаются для умственных и психологических преимуществ – с заявлениями о том, что они улучшают память, энергию или настроение. Несмотря на растущий и важный объем исследований для некоторых пищевых добавок (например, жирных кислот омега-3, в качестве дополнительной терапии наряду с антидепрессантами для лечения депрессии), клинические данные об эффективности многих пищевых добавок часто противоречат друг другу или более нюансируют, чем широкие маркетинговые претензии производителей. В исследовании Министерства здравоохранения и социальных служб 2012 года, посвященном 127 диетическим добавкам, проданным для потери веса и иммунной поддержки, исследование показало, что 20 процентов включали в себя запрещенные претензии на этикетке.
Предыдущие исследования также затронули проблему опасных и токсичных загрязнителей в пищевых добавках. Одно из исследований растительных продуктов из Азии показало, что 25 процентов продуктов содержат высокий уровень токсичных тяжелых металлов, а 7 процентов содержат наркотики, не объявленные на этикетке, которые были намеренно и незаконно добавлены (Ko, 1998). Аналоги метамфетамина, которые, как известно, вызывают привыкание, даже были обнаружены в так называемых естественных дополнениях до тренировки (Cohen et al., 2014).
Даже когда продукты содержат рекламу, потребители сталкиваются с дополнительными проблемами, в том числе с широким разбросом в потенции. В одном из исследований женьшеня сравнивали 25 продуктов и обнаружили, что они варьируют от 15 до 200 раз в химически активных ингредиентах, оставляя потребителей в темноте.
УЛХ также сталкивается с препятствиями в возможности защитить потребителя, включая проблему занижения неблагоприятных событий и ограниченные полномочия по отзыву опасного дополнения. В докладе Управления отчетности США от 2009 года отмечается, что способность FDA регулировать ограничена его ограниченной информацией и доступом к количеству и местонахождению фирм по производству пищевых добавок, типам продуктов на рынке и неблагоприятным событиям. Даже когда FDA определило проблему безопасности, УЛХ не имеет «обязательного органа отзыва» и должно продемонстрировать «значительный или необоснованный риск для конкретных ингредиентов».
Комбинация отсутствия контроля над FDA и авторитета и высокий порог для демонстрации рисков безопасности для пищевых добавок означает, что для удаления известного опасного продукта с полки может потребоваться более десяти лет. Это было очевидно в случае содержащих эфедру травяных таблеток для потери веса – дополнения, которое вызвало сотни смертельных случаев и тысячи нежелательных явлений. (Shekelle et al., 2003, FDA 2004). Регулирующие и медицинские органы неоднократно призывали к усилению регулирования и надзора за продуктом, маркетингом и просвещением потребителей.
Как потребители могут сравнить бренды пищевых добавок?
Один веб-сайт consumerlabs.com рассматривает дополнения брендов, но он требует платного членства, чтобы иметь возможность получить доступ к информации о продуктах и качестве по брендам. На веб-сайте Управления диетических добавок рекомендуется задать эти вопросы перед приобретением дополнения:
Но эта громоздкая система вряд ли кажется удобным для пользователя решением.
Есть несколько независимых сторонних сертификационных компаний, которые предлагают сертификацию, включая Consumerlab.com, NSF International и US Pharmacopeia. Однако одна из компаний, Фармакопея США, сообщила, что в процессе сертификации участвует менее одного процента производителей.
Недавнее исследование и предварительные исследования указывают на настоятельную необходимость расширения доступа потребителей к точной информации о бренде наряду с диетическими добавками, которые фактически содержат то, что находится на этикетке.
Рекомендации
Bent, S. Herbal Medicine в Соединенных Штатах: обзор эффективности, безопасности и регулирования. J Gen Intern Med. 2008 июнь; 23 (6): 854-859.
Cohen PA, Maller G, DeSouza R, Neal-Kababick J. Наличие запрещенных лекарств в пищевых добавках после отзыва FDA. JAMA. 2014 22 октября; 312 (16): 1691-3.
Cohen PA, Travis JC, Venhuis BJ. Синтетический стимулятор, никогда не испытываемый у людей, 1,3-диметилбутиламин (DMBA), идентифицирован в нескольких пищевых добавках. Тест на наркотики. 2014 8 октября.
Коэн П.А. Опасности ретроспективного наблюдения за безопасностью пищевых добавок. N Engl J Med. 2014 3 апреля; 370 (14): 1277-80.
Cohen PA, Travis JC, Venhuis BJ. Аналог метамфетамина (N, a-диэтилфенилэтиламин), идентифицированный в основной пищевой добавке. Тест на наркотики. 2014 г .; 6 (7-8): 805-7.
Диетические добавки: основа для оценки безопасности. Вашингтон, округ Колумбия: пресса Национальной академии; 2005.
Управление по контролю за продуктами и лекарствами, HHS. Заключительное правило, заключающееся в том, что пищевые добавки, содержащие алкалоиды эфедрина, фальсифицированы, потому что они представляют собой необоснованный риск. Окончательное правило. ФРС Регист. 2004 11 февраля; 69 (28): 6787-854.
Harkey MR, et al. Изменчивость в коммерческих продуктах женьшеня: анализ 25 препаратов. Am J Clin Nutr. 2001 год; 73 (6): 1101-6.
Ko, RJ Adulterants в азиатских патентных лекарственных средствах. N Engl J Med. 1998 сент. 17; 339 (12): 847
Marcus, DM и Grollman, AP Последствия неэффективного регулирования пищевых добавок Arch Intern Med. 2012; 172 (13): 1035-1036.
Shekelle PG, et al. Эффективность и безопасность эфедры и эфедрина для снижения веса и спортивных результатов: метаанализ. JAMA. 2003 год 26 марта; 289 (12): 1537-45.
Следуйте за доктором Вэй на Twitter @newyorkpsych
Facebook Marlynn Wei, MD
Веб-сайт www.weitherapy.com
Авторское право Marlynn H. Wei, MD, PLLC © 2015