Травяные добавки Не так рекламируются

Всеобщее достояние

Покупки для пищевых добавок в аптеке или онлайн-магазине могут показаться шоппинг с завязанными глазами. Как мы, как потребители, должны знать, какие бренды действительно содержат активные ингредиенты и какие бренды лучше?

Недавнее расследование прокурора штата Нью-Йорк рассмотрело содержание нескольких продуктов растительного бренда в четырех крупных розничных сетях. Исследователи протестировали эхинацею, женьшень, зверобой, корень валерианы, чеснок, гинкго билоба и увидели palmetto с использованием штрихового кодирования ДНК и обнаружили, что многие добавки содержат только загрязняющие вещества и дешевые наполнители.

Четыре из пяти бутылок не содержали ни одного растительного ингредиента на этикетке продукта. Исследователи обнаружили загрязнители, начиная от драцена, комнатного растения, до спаржи, риса и ели. Вот разбивка результатов:

Walmart ( 4% соответствует этикетке продукта , 40% опробованы на ботанический материал, а не на этикетке, 56% – никакой растительной ДНК вообще)
Walgreens (на 18% соответствует этикетке продукта , 45% тестировали на ботанический материал, а не на этикетке, 37% – никакой ДНК растения)
GNC (на 22% соответствует этикетке продукта , 33% опробованы на ботанический материал, а не на этикетке, 45% – нет ДНК растения)
Целевой показатель ( 41%, соответствующий этикетке продукта , 21% испытан на ботанический материал не на этикетке, 38% – никакой ДНК растения)

Письма о прекращении и конфиденциальности, отправленные этим компаниям, показывают непреодолимое несоответствие между меткой продукта и фактическим содержанием. Например, женьшень Walgreens, продаваемый для улучшения энергии и жизнеспособности, не имел женьшеня на всех – только чеснок («allium») и рис («orzya»). Гингко билоба Уолмарта, предназначенный для улучшения памяти, содержал только редьку, комнатное растение драцена и пшеницу. Зверобойское звериное звериное звериное звериное звериное вино не имело никакого следа только на рис, чеснок и драцена. Валерианский корень цели не имел наполнителей только на основе валерианы, таких как бобы, горох, рис и дикая морковь. Эти результаты согласуются с предшествующими исследованиями, согласно которым, по крайней мере, треть травяных добавок не содержит травы, указанной на этикетке.

Почти половина американских взрослых используют пищевые добавки, и по крайней мере один из пяти человек принимает травяные добавки (Bent 2008). Большинство потребителей не понимают, что диетические добавки и их маркетинговые требования к здоровью не строго регулируются Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) в отличие от рецептурных препаратов. Эксперты отметили, что отсутствие строгого регулирования индустрии пищевых добавок привело к «вине легитимности» и обманным методам маркетинга, которые часто не подкрепляются научными клиническими доказательствами.

Диетические добавки, в том числе витамины, жирные кислоты омега-3, травы и ботаники, не должны проходить клинические испытания, чтобы доказать безопасность или эффективность до достижения потребительских полок. Закон о здоровом питании и образовании от 1994 года (DSHEA) запрещает производителям и дистрибьюторам пищевых добавок продавать продукты, которые являются фальсифицированными или ошибочными, но сами производители несут ответственность за оценку безопасности и маркировки продуктов, а не за FDA. FDA вместо этого несет бремя доказательства, чтобы показать, что дополнение является небезопасным, прежде чем его можно снять с полок (Dietary Supplements 2005). Напротив, отпускаемые по рецепту лекарства должны проходить тщательное доклиническое тестирование на животных, клинические испытания на людях и тщательный анализ его безопасности и эффективности для удовлетворения требований FDA для утверждения маркетинга до того, как он когда-либо достигнет потребителей.

Многие из этих травяных и диетических добавок продаются для умственных и психологических преимуществ – с заявлениями о том, что они улучшают память, энергию или настроение. Несмотря на растущий и важный объем исследований для некоторых пищевых добавок (например, жирных кислот омега-3, в качестве дополнительной терапии наряду с антидепрессантами для лечения депрессии), клинические данные об эффективности многих пищевых добавок часто противоречат друг другу или более нюансируют, чем широкие маркетинговые претензии производителей. В исследовании Министерства здравоохранения и социальных служб 2012 года, посвященном 127 диетическим добавкам, проданным для потери веса и иммунной поддержки, исследование показало, что 20 процентов включали в себя запрещенные претензии на этикетке.

Предыдущие исследования также затронули проблему опасных и токсичных загрязнителей в пищевых добавках. Одно из исследований растительных продуктов из Азии показало, что 25 процентов продуктов содержат высокий уровень токсичных тяжелых металлов, а 7 процентов содержат наркотики, не объявленные на этикетке, которые были намеренно и незаконно добавлены (Ko, 1998). Аналоги метамфетамина, которые, как известно, вызывают привыкание, даже были обнаружены в так называемых естественных дополнениях до тренировки (Cohen et al., 2014).

Даже когда продукты содержат рекламу, потребители сталкиваются с дополнительными проблемами, в том числе с широким разбросом в потенции. В одном из исследований женьшеня сравнивали 25 продуктов и обнаружили, что они варьируют от 15 до 200 раз в химически активных ингредиентах, оставляя потребителей в темноте.

УЛХ также сталкивается с препятствиями в возможности защитить потребителя, включая проблему занижения неблагоприятных событий и ограниченные полномочия по отзыву опасного дополнения. В докладе Управления отчетности США от 2009 года отмечается, что способность FDA регулировать ограничена его ограниченной информацией и доступом к количеству и местонахождению фирм по производству пищевых добавок, типам продуктов на рынке и неблагоприятным событиям. Даже когда FDA определило проблему безопасности, УЛХ не имеет «обязательного органа отзыва» и должно продемонстрировать «значительный или необоснованный риск для конкретных ингредиентов».

Комбинация отсутствия контроля над FDA и авторитета и высокий порог для демонстрации рисков безопасности для пищевых добавок означает, что для удаления известного опасного продукта с полки может потребоваться более десяти лет. Это было очевидно в случае содержащих эфедру травяных таблеток для потери веса – дополнения, которое вызвало сотни смертельных случаев и тысячи нежелательных явлений. (Shekelle et al., 2003, FDA 2004). Регулирующие и медицинские органы неоднократно призывали к усилению регулирования и надзора за продуктом, маркетингом и просвещением потребителей.

Как потребители могут сравнить бренды пищевых добавок?

Один веб-сайт consumerlabs.com рассматривает дополнения брендов, но он требует платного членства, чтобы иметь возможность получить доступ к информации о продуктах и ​​качестве по брендам. На веб-сайте Управления диетических добавок рекомендуется задать эти вопросы перед приобретением дополнения:

  • Какую информацию фирма должна обосновать претензии, предъявляемые к продукту? Имейте в виду, что иногда фирмы предоставляют так называемые «доказательства» своих требований, ссылаясь на недокументированные отчеты от довольных потребителей, или графики и диаграммы, которые могут быть ошибочно приняты за хорошо проведенные научные исследования.
  • Имеет ли фирма информацию о том, какие тесты она провела по безопасности или эффективности ингредиентов в продукте?
  • Поддерживает ли фирма надлежащую производственную практику и внедряет ли систему контроля качества, чтобы определить, действительно ли продукт содержит то, что указано на этикетке, и не содержит загрязнений?
  • Получила ли фирма какие-либо сообщения о неблагоприятных событиях от потребителей, использующих их продукты?

Но эта громоздкая система вряд ли кажется удобным для пользователя решением.

Есть несколько независимых сторонних сертификационных компаний, которые предлагают сертификацию, включая Consumerlab.com, NSF International и US Pharmacopeia. Однако одна из компаний, Фармакопея США, сообщила, что в процессе сертификации участвует менее одного процента производителей.

Недавнее исследование и предварительные исследования указывают на настоятельную необходимость расширения доступа потребителей к точной информации о бренде наряду с диетическими добавками, которые фактически содержат то, что находится на этикетке.

Рекомендации

Bent, S. Herbal Medicine в Соединенных Штатах: обзор эффективности, безопасности и регулирования. J Gen Intern Med. 2008 июнь; 23 (6): 854-859.
Cohen PA, Maller G, DeSouza R, Neal-Kababick J. Наличие запрещенных лекарств в пищевых добавках после отзыва FDA. JAMA. 2014 22 октября; 312 (16): 1691-3.
Cohen PA, Travis JC, Venhuis BJ. Синтетический стимулятор, никогда не испытываемый у людей, 1,3-диметилбутиламин (DMBA), идентифицирован в нескольких пищевых добавках. Тест на наркотики. 2014 8 октября.
Коэн П.А. Опасности ретроспективного наблюдения за безопасностью пищевых добавок. N Engl J Med. 2014 3 апреля; 370 (14): 1277-80.
Cohen PA, Travis JC, Venhuis BJ. Аналог метамфетамина (N, a-диэтилфенилэтиламин), идентифицированный в основной пищевой добавке. Тест на наркотики. 2014 г .; 6 (7-8): 805-7.
Диетические добавки: основа для оценки безопасности. Вашингтон, округ Колумбия: пресса Национальной академии; 2005.
Управление по контролю за продуктами и лекарствами, HHS. Заключительное правило, заключающееся в том, что пищевые добавки, содержащие алкалоиды эфедрина, фальсифицированы, потому что они представляют собой необоснованный риск. Окончательное правило. ФРС Регист. 2004 11 февраля; 69 (28): 6787-854.
Harkey MR, et al. Изменчивость в коммерческих продуктах женьшеня: анализ 25 препаратов. Am J Clin Nutr. 2001 год; 73 (6): 1101-6.
Ko, RJ Adulterants в азиатских патентных лекарственных средствах. N Engl J Med. 1998 сент. 17; 339 (12): 847
Marcus, DM и Grollman, AP Последствия неэффективного регулирования пищевых добавок Arch Intern Med. 2012; 172 (13): 1035-1036.
Shekelle PG, et al. Эффективность и безопасность эфедры и эфедрина для снижения веса и спортивных результатов: метаанализ. JAMA. 2003 год 26 марта; 289 (12): 1537-45.

Следуйте за доктором Вэй на Twitter @newyorkpsych
Facebook Marlynn Wei, MD
Веб-сайт www.weitherapy.com

Авторское право Marlynn H. Wei, MD, PLLC © 2015