Сегодня журналисты обратились ко мне об одном исследовании (опубликованном в Интернете Ирвином Киршем из Университета Халла в Великобритании и др.), Который приходит к выводу, что новые антидепрессанты – Prozac, Paxil, Effexor и Serzone-confer очень мало выигрывают. Отчет получает всплеск во всем мире – в Google перечислены более 300 сообщений в средствах массовой информации, в основном за рубежом. Один комментатор на политическом блоге CBS News спросил, почему американская пресса не проявила больше интереса. Основываясь на телефонных звонках, я подозреваю, что мы получим освещение здесь, но ученые-естествоиспытатели, которые дали это новое исследование, могут просто проявить хорошее суждение.
Кирш получил полную версию данных FDA, которые он и другие уже проанализировали в частичной форме. (В этих сообщениях был дан уважительный ответ в прессе.) Недавняя статья New England Journal of Medicine о опубликованных и неопубликованных исследованиях лекарств FDA – она показала, что испытания с отрицательными результатами редко видели, что дневной свет использовался одним и тем же материалом; Фактически, исследование в Журнале охватывало больше лекарств.
Как я уже писал в другом месте, данные FDA являются плохими данными. Фармацевтические компании, спешащие получать наркотики на рынок в рамках системы, которая игнорировала неудавшиеся испытания и вознаграждала успешных, набирала субъектов, которые могли или не могли соответствовать критериям болезни. В результате, цитируя текст монографии Кирша, «ответ на плацебо в этих испытаниях был исключительно большим». Фактически, речь может идти не об истинных ответах плацебо, основанных на надежных ожиданиях и ожиданиях людей в ответ на таблетки. Возможно, что здоровые люди с низким настроением просто улучшились из-за естественного вощения и ослабления их эмоциональных состояний.
В текущем исследовании Кирш обнаружил, что по сравнению с более здоровыми субъектами тяжело депрессивные субъекты получали больше пользы от наркотиков как абсолютно, так и относительно плацебо. (Абсолютный пик находился в нижней части тяжело депрессивной категории.) Вот что предсказали критики этих исследований, в том числе те, кто считает, что антидепрессанты эффективны: потому что у менее депрессивных групп были смешанные пациенты, там был шум будет заглушить сигнал. Кирш думает, что у императора нет одежды – наркотики не работают. Но, демонстрируя высокие показатели ответа плацебо, его анализ может быть просто подтверждением того, что у ряда испытуемых в исследованиях с лекарственными средствами не было депрессии в первую очередь. Опять же, этот анализ меньше о лекарствах, которые оказались достаточно эффективными в многочисленных исследованиях, чем о прошлой политике представления данных в FDA.
Мы всегда можем использовать более и более эффективные исследования эффективности антидепрессантов в различных популяциях и различных расстройствах. Но в отношении данных FDA, возможно, пришло время сказать: достаточно, уже!
