Если ваш врач предположил, что вы участвуете в клиническом испытании, легко начать обращать внимание на изображения врачей в лабораторных халатах, выталкивающих и подталкивающих вас, рассматривая вас как нечто большее, чем научный эксперимент. Клинические испытания не так загадочны или пугаются, как они звучат, и правильное клиническое испытание может даже дать вам доступ к лекарству задолго до того, как он станет доступен широкой общественности. Если вы обсуждаете участие в клиническом испытании, вот что вам нужно знать.
Что такое клиническое испытание?
Клинические испытания стоят на переднем крае медицинских исследований. Эти исследования позволяют врачам изучать новые лекарства, изучать потенциальные новые применения для старых и тестировать новые теории о том, как болезни влияют на организм.
В большинстве случаев исследователи ищут конкретного пациента. Возможно, вам придется соответствовать определенным демографическим критериям, иметь определенное медицинское состояние или не иметь удачи в стандартных медицинских протоколах. Это означает, что важно быть честным, если вы хотите получить максимальную отдачу от клинического испытания.
Поскольку клинические испытания – это эксперименты, они не всегда работают. Существует вероятность того, что препарат, который вы попробуете, ничего не сделает или вызовет нежелательные побочные эффекты. По этой причине большинство клинических испытаний приходят с длинными формами, называемыми «информированное согласие». Крайне важно, чтобы вы полностью прочитали эти формы, чтобы определить, комфортно ли вы относитесь к рискам, которые они излагают.
Будет ли клиническое испытание исцелить меня?
Клинические испытания – это эксперименты, поэтому невозможно предсказать, будет ли испытание эффективным. Важно, однако, задать вопрос о характере исследования, в котором вы участвуете. Некоторые клинические испытания – это просто предприятия по сбору данных, где исследователи собирают данные о вашей истории жизни и прогрессировании заболевания. Другие – более традиционные эксперименты, где половина группы получает лечение, а другая половина получает плацебо (если лечение работает, группа плацебо часто позже получает возможность принимать препарат тоже). Третьи измеряют, могут ли лекарства улучшить качество жизни, даже если они не предлагают лекарство.
Хотя клинические испытания предлагают передовые исследования и много надежды, жесткая реальность такова, что большинство клинических испытаний не работают. Это не повод не участвовать. Если клиническое испытание не удастся, вам не обязательно будет причинен вред. Вам просто нужно найти другой вариант лечения или рассмотреть возможность участия в новом клиническом испытании. Важно также спросить, сможете ли вы продолжить курс лечения. Многие клинические испытания требуют от вас прекратить другие методы лечения, чтобы получить самые четкие научные результаты, хотя другие позволяют вам смешивать клинические испытания с другими планами лечения.
Безопасны ли клинические испытания?
Когда вы присоединяетесь к клиническому испытанию, вы пытаетесь найти лекарства, которые уже были проверены многими способами. Часто препараты оказались безопасными для животных, но даже когда испытания на животных не происходили, научное моделирование, исследования клеток человека, базовые знания о ингредиентах лекарственных средств и аналогичные меры безопасности сводят к минимуму риск серьезного осложнения.
Некоторые люди испытывают побочные эффекты, но эти эффекты минимальны и обычно исчезают, как только вы начинаете принимать препарат. Общие побочные эффекты включают тошноту, рвоту, сыпь, изменения настроения или поведения, проблемы со сном, потерю веса или усиление. Редко участники могут страдать более серьезными побочными эффектами, такими как психоз, судороги, кома и даже смерть. Никакое клиническое испытание не может быть на 100 процентов безопасным, но, тщательно контролируя ваши симптомы и немедленно сообщая о любых побочных эффектах вашему доктору, вы почти полностью можете снизить риск возникновения опасных для жизни побочных эффектов.
Вопросы, задаваемые перед проведением клинического испытания
Поскольку клинические испытания – это эксперименты, не всегда ваш врач может ответить на все ваши вопросы. Например, при двойном слепом исследовании плацебо ваш врач не сможет сказать вам, будете ли вы получать лекарства или плацебо. Если ваш врач не может ответить на ваш вопрос, не стесняйтесь спрашивать, почему.
Некоторые из наиболее важных вопросов, которые необходимо задать перед подписанием для клинического испытания, включают:
Клиническое испытание – это игра, но риски, как правило, небольшие из-за строгих правил. Однако потенциальная выплата может быть огромной, поскольку только через клинические испытания могут быть обнаружены чудесные лекарства и лекарства, изменяющие жизнь. Рочестерский центр поведенческой медицины поощряет каждого из наших пациентов изучать все варианты лечения, и мы твердо уверены, что клинические испытания могут оказаться неоценимыми в продолжающейся борьбе с бесчисленными заболеваниями.
Рекомендации:
Вопросы, чтобы спросить своего врача о клинических испытаниях. (2012, 2 ноября). Получено с http://www.cancer.gov/clinicaltrials/learningabout/questions-to-ask
Основы – клинические исследования NIH. (Й). Получено с http://www.nih.gov/health/clinicaltrials/basics.htm
