Стремление к большей ответственности

Источник: Джулия Желтый, Нью-Йорк Таймс

«В течение многих лет, – отмечает репортер Кэти Томас во вчерашней« Нью-Йорк Таймс », « исследователи говорили о проблеме предвзятости публикации или выборочно публикуют результаты испытаний ».« Время от времени, – добавила она, – положительные результаты были опубликованы, а отрицательные их не было. В совокупности исследования показали, что результаты только около половины клинических испытаний проникают в медицинские журналы ».

Селективная отчетность и недооценка таких испытаний не только создает ложную картину об эффективности целого ряда рецептурных препаратов. Это также приводит к необычным аномалиям, когда даже исследователи, работающие над блочными блоками-так называемыми, потому что их доход генерирует более миллиарда долларов, не могут надежно отвечать на такие основные вопросы, как: Действительно ли они работают?

Исследователи и врачи принимают очень последовательные решения для пациентов, основанные на доверии и вере, что то, что опубликовано о рецептурном препарате, является точным и надежным. Тем не менее информация, которую производитель лекарств предпочитает раскрывать о своем продукте, неизменно является избирательной, иногда призрачной и часто вишневидной »авторами, имеющими финансовые связи с компаниями, о наркотиках, о которых они пишут». Далека от представления нейтральной и исчерпывающей картины самого лекарственного средства, включая его побочные эффекты и эффективность по сравнению с плацебо, такая информация указывает на встроенную предвзятость и серьезный конфликт интересов.

Тем не менее в топ-5 в списке самых популярных по расписанию « Таймс» статья Томаса «Нарушение печати по исследованию наркотиков» рассказывает об увлекательной, в конечном счете, ободряющей истории Петра Доши, постдокторанта Джона Хопкинса, чья упорная попытка определить, препарат против гриппа Тамифлю фактически привел к вскрытию с его производителем Roche, в результате которого производитель лекарств выпустил тысячи страниц данных о препарате – по существу, прежде чем доктор Доши и его коллеги опубликовали информацию сами.

• ЗНАЧЕНИЕ DEJA VU
• Избавление от счастья Загрязняющие 1: Эго Тревога
• Фонд Джуди: борьба за сохранение воспоминаний
• Почему тысячелетия так напряжены – и что с этим делать
• Преодоление страха: лицо, понимание, преодоление

Чтобы отказаться от такого смехотворного, потенциально опасного игрового процесса в системе, Европейское агентство по лекарственным средствам, как отмечает Томас, и этот блог, опубликованный в апреле-минувшей неделе, опубликовал проект политики, который, как ожидается, вступит в силу в следующем году, будет выпускать данные клинических испытаний всякий раз, когда он одобряет новый препарат ».

Несмотря на то, что Фармацевтические исследования и производители Америки (PhRMA), одна из крупнейших отраслевых групп и несколько фармацевтических компаний, выступают против этой политики, заявляя, что она выявит слишком много торговых секретов для конкурентов, внимание к большей прозрачности и надежным данным уже было существенный эффект, поскольку статья Томаса помогает подчеркнуть.

«До недавнего времени, – отмечает она, – идея, что компании должны регулярно передавать подробные данные о своих клинических испытаниях, могла бы казаться надуманной. Теперь ответственность за это объясняется тем, почему она не должна ".

• Неврология доверия
• Подростковый возраст и «преодоление» родительского развода
• Остерегайтесь первых впечатлений
• Искусство художественной терапии Shapeshifting
• Дзен любви

christopherlane.org Следуйте за мной на Twitter @ christophlane

Обновление, 4 июля 2013 года : Редакция, Нью-Йорк Таймс : «Полное раскрытие информации, необходимой для клинических данных о наркотиках».