На прошлой неделе FDA (Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США) одобрило эскетамин как совершенно новый вид антидепрессанта. Ниже приведены вопросы, которые психотерапевты (а также клиенты) могут задавать по этому поводу и ответы, которые они должны знать.
В. Что такое эскетамин?
A. Эскетамин является неконкурентным антагонистом рецептора N-метил-D-аспартата (NMDA). Проще говоря, эскетамин блокирует рецепторы глутамата, возбуждающего нейромедиатора в мозге. Это уменьшает передачу глутамата. Эскетамин тесно связан с более известным обезболивающим препаратом, кетамином.
В. Почему блокирование глутаматных рецепторов снимает депрессию?
А. Глутамат является возбуждающим нейромедиатором. Блокируя передачу глутамата, эскетамин оказывает не только обезболивающее и диссоциативное действие, но также способствует снижению депрессивного настроения.
В. Почему эскетамин имеет большое значение по сравнению с другими антидепрессантами, уже представленными на рынке?
А. Эскетамин является первым антидепрессантом, нацеленным на глутамат. Все другие одобренные FDA антидепрессанты влияют на моноаминовые нейротрансмиттеры – в основном серотонин, но также норадреналин и дофамин. Стоит отметить, что в меньшей степени эскетамин также предотвращает обратный захват дофамина, что делает его более доступным. Таким образом, хотя его основное влияние на глутамат, оно также оказывает некоторое влияние и на допамин.
В. Будет ли эскетамин продаваться без рецепта, как другие антидепрессанты?
О. Нет. Единственная форма эскетамина, одобренная FDA для использования на данный момент, будет продаваться в виде назального спрея.
В. Значит, я смогу получить рецепт на это, пойти в аптеку и подобрать назальный спрей эскетамин для использования дома?
А. Определенно нет. Пациентам, которым прописан эскетамин, разрешается использовать его только под строгим медицинским наблюдением в кабинете врача или клинике.
В. Почему существуют такие жесткие ограничения?
О. Потому что эскетамин может вызывать привыкание. Его зеркальный препарат, кетамин, продается незаконно, как уличный наркотик «Специальный К.». Таким образом, ограничения предназначены для предотвращения зависимости людей от эскетамина. Из-за его анестезирующего воздействия пациентам также придется подписывать документы, указывающие, что они не будут водить или управлять тяжелой техникой в дни, когда им вводят эскетамин. Они должны будут оставаться в кабинете своего врача в течение двух часов после приема эскетамина или до тех пор, пока их не осудят достаточно, чтобы уйти.
Q. Это звучит немного страшно. Зачем использовать эскетамин вместо пероральных антидепрессантов, которые влияют на формирование моноаминовых нейротрансмиттеров?
О. Потому что эти пероральные антидепрессанты не всегда работают. Эскетамин предназначен только для пациентов, которые не ответили по крайней мере на два пероральных антидепрессанта, иными словами, он предназначен для пациентов, депрессия которых считается «устойчивой к лечению».
В. Так что, когда оральные антидепрессанты не работают, доктор может переключить вас на эскетамин ?
А. Не совсем. Когда пациентам назначают эскетамин, им назначают его в дополнение к пероральному антидепрессанту (а не вместо него).
Q. Пероральные антидепрессанты, такие как СИОЗС (селективные ингибиторы обратного захвата серотонина), требуют эффекта в течение нескольких недель. Это верно и для эскетамина ?
О. Нет. Одна из причин, по которой эскетамин и кетамин были изучены в качестве альтернативных лекарств для лечения депрессии, заключается в том, что они быстро действуют и действуют от нескольких часов до нескольких дней. Конечно, недостатком этого является то, что их эффекты стираются быстрее.
В. Как часто вводится эскетамин?
Два раза в неделю в течение первых 4 недель, один раз в неделю в течение следующих 4 недель, а затем один раз в две недели после этого (хотя в некоторых случаях дозировка может оставаться один раз в неделю, если это будет сочтено необходимым).
В. Мы в основном говорили об эскетамине . Но как насчет кетамина, который, как я слышал, также используется для лечения депрессии?
A. В настоящее время FDA одобрило только эскетамин. Тем не менее, вы правы, что некоторые клиники используют кетамин для лечения депрессии. Однако, когда они делают это, они делают это не по назначению. FDA не одобрило кетамин для лечения депрессии, потому что еще предстоит провести более обширное исследование, изучающее его эффективность.
В. Если врачи могут использовать кетамин для лечения депрессии без его одобрения FDA, действительно ли одобрение FDA имеет значение?
О. Да, это все еще имеет значение. Несмотря на то, что некоторые врачи используют его без одобрения FDA, до тех пор, пока такое разрешение не будет предоставлено, лечение кетамином вряд ли будет покрыто медицинской страховкой и не может рекламироваться как одобренное лечение депрессии. С его новым одобрением FDA, esketamine становится более легко покрываемым по страховке и может быть юридически продан как средство от депрессии.
Q. О, так что теперь, когда есть одобрение FDA, могу ли я начать рассматривать рекламу эскетамина как средство от депрессии?
О. Вероятно, хотя я не знаком с рекламными стратегиями, используемыми для продажи эскетамина. Однако, когда вы в конце концов увидите рекламу, вы заметите, что препарат не продается как эскетамин, его химическое название. Вместо этого Janssen (фармацевтическая компания, которая его разработала) продает ее под торговым названием Spravato.
Q. Так о чем все споры?
A. Некоторые исследователи не убеждены, что доказательная база для эффективности эскетамина была легко установлена, поэтому они считают, что его одобрение в качестве антидепрессанта является преждевременным. Другие беспокоятся о вызывающих привыкание свойствах эскетамина. Очевидно, FDA считает, что было достаточно доказательств, чтобы утвердить эскетамин в качестве антидепрессанта, и что его потенциал для злоупотребления может быть уменьшен с помощью требуемых мер контроля. Хотя многие врачи очень рады одобрению эскетамина, другие не одобряют.
В. Как FDA отреагировало на опасения по поводу одобрения эскетамина ?
A. Включив предупреждение «черный ящик» на упаковку, описанную таким образом в их пресс-релизе, утверждающем препарат:
Маркировка Spravato содержит предупреждение в штучной упаковке, в котором содержится предупреждение о том, что пациенты подвержены риску седации и трудности с вниманием, суждением и мышлением (диссоциация), злоупотреблением и неправильным употреблением, а также суицидальными мыслями и поведением после приема препарата. , , , Кроме того, Spravato должен быть обойден пациенту Руководство лекарства, которое описывает использование препарата и риски.
Q. Закрытие мысли?
О. Даже с одобрением FDA назального спрея эскетамина для лечения резистентной депрессии, безусловно, необходимы дополнительные исследования как эскетамина, так и кетамина в качестве антидепрессантов. В более общем плане, вне зависимости от того, взволнованы ли вы или скептически относитесь к одобрению FDA эскетамина, вы, скорее всего, узнаете об этом более широкие взгляды на первопричины подавленного настроения (т. Е. В основном это проблема нейрохимии или это в большей степени связано с воспитанием, обстоятельствами окружающей среды, иррациональное мышление, социально-экономическое неравенство или другие психосоциальные причины?).
Для больше на esketamine, см. Выпуск новостей FDA.
