Некоторые лекарства – это спасение жизни. Я так благодарен за надежную мед, которая приручает мою фибрилляцию предсердий.
Многие лекарства полезны, демонстрируя превосходство в отношении плацебо способами, которые явно клинически значимы и улучшают жизнь.
Но многие (возможно, большинство) препараты, вероятно, не более, чем очень дорогие плацебо. Пациенты получают рецепты от врачей, когда их симптомы являются наиболее серьезными и улучшаются со временем и положительными ожиданиями, а не потому, что меди действительно эффективна.
Врачи и пациенты нуждаются в независимой объективной информации об эффективности и рисках препарата.
Многомиллиардная маркетинговая машина Pharma может превратить даже самые бесполезные и вредные наркотики в финансовые блокбастеры. Врачи и пациенты нуждаются в независимой объективной информации об эффективности и рисках препарата.
Это первая из серии сообщений в блоге, нацеленных на установление рекордности. Дик Бийль является президентом Международного общества бюллетеней по наркотикам (ISDB), прекрасной организации, представляющей 53 национальных бюллетеня по наркотикам, каждый из которых обвиняется в предоставлении наилучших имеющихся данных о плюсах и минусах различных лекарств. Бюллетени по наркотикам являются источником истины, чтобы помочь пациентам и врачам увидеть сквозь фальсифицированную дезинформацию, порожденную повсеместной пропагандой Фарма.
Дик пишет: «Давайте использовать лечение симптомов нижних мочевых путей (СНМП) как типичный пример того, почему и как использование лекарств стало настолько чрезмерным.
Пожилые мужчины часто испытывают проблемы с мочеиспусканием: слабый или прерывистый поток мочи, напряжение, нерешительность, конечный дриблинг, неполное опорожнение, срочность, частота, недержание, никтурия и / или пост-мочеиспускание дриблинга. Эти симптомы, столь распространенные в процессе старения, обеспечивают прибыльный целевой рынок для Pharma.
Раньше доброкачественная гиперплазия предстательной железы (ДГПЖ) считалась самой важной причиной симптомов мочеиспускания. В настоящее время доказательства, подтверждающие связь между СНМП и увеличением простаты, считаются слабыми. Это не помешало утверждению многих препаратов для лечения ДГПУ Управлением по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) и Европейским агентством по лекарственным средствам (EMA).
Бар для одобрения установлен очень низко. Фармацевтические компании должны только показать, что их лекарство имеет статистически значимое преимущество по сравнению с плацебо. FDA и EMA не требуют, чтобы меди достигла того, что когда-либо гораздо важнее: клинически значимое улучшение, о чем свидетельствуют пациенты, которые также чувствуют себя и делают лучше при приеме препарата. Небольшие статистические всплески – все, что нужно, чтобы получить одобренный препарат.
Существует огромная разница между статистической значимостью и клинической значимостью. Например, Международный показатель простатических симптомов часто используется для количественной оценки эффектов лечения мочевых препаратов. Шкала IPSS идет от 0-35 с более высокими показателями, указывающими на более серьезные симптомы. Разница в ≥3 балла = некоторый эффект; ≥5 баллов = умеренный эффект; ≥8 пт. = чистый эффект). На практике выясняется, что пациенты не могут обнаружить улучшения, если они составляют менее 3 баллов.
Результаты клинических испытаний показали, что большинство лекарств, используемых для лечения ДГПЖ, статистически более эффективны, чем плацебо, но не имеют реальной клинической значимости. Поскольку их улучшение составило менее 3 баллов, пациенты не обнаружили никакой разницы между этими препаратами и плацебо.
Тот же недостаток клинической значимости сохраняется для комбинаций лекарственных средств. Комбинация альфа-блокатора и ингибитора 5-альфа-редуктазы или альфа-блокатора и антимускаринового лекарственного средства часто приводит к статистически значимому снижению симптомов по сравнению с плацебо или отдельными препаратами, которые даются отдельно. Но здесь также различия были такой небольшой величины, что пациенты не будут их обнаруживать.
Только в небольшом меньшинстве клинических испытаний было отмечено снижение показателя симптомов более чем на 3 балла.
Отсутствие эффективности лекарств BPS поддерживает политику бдительного ожидания вместо того, чтобы начать медикаментозную терапию. Естественный ход СНМП весьма благоприятен, и у большинства пациентов тяжесть симптомов не увеличивается.
Большинство (или всех) пациентов с рельефом чувствуют, что прием меди является, вероятно, следствием естественного улучшения или эффекта плацебо, а не самой медикой, но они не знают этого и часто неправильно оценивают преимущества препарата.
И почти все исследования наркотиков были проведены во вторичной и третичной помощи. Результаты этих исследований не могут быть просто обобщены на первичную медико-санитарную помощь, потому что нет правдоподобности, что у этих пациентов одинаковые характеристики и, следовательно, одинаковый прогноз.
Неразумно назначать препараты, которые не улучшают функционирование больше, чем плацебо. Использование лекарств для СНМП должно быть обескуражено, поскольку оно не лучше, чем плацебо, но увеличивает риск побочных эффектов. Сначала следует рассмотреть вопрос о консультировании и повторной гарантии.
Информированные пациенты будут гораздо менее склонны принимать препарат, который несет риск побочных эффектов, в то же время предлагая в лучшем случае лишь незначительное улучшение симптомов.
Всякий раз, когда принято решение начать медикаментозную терапию, лучшим выбором являются альфа-блокаторы. Следует учитывать побочные эффекты: усталость, снижение зрения, серьезные послеоперационные офтальмологические побочные эффекты или осложнения, ортостатическая гипотония, ведущая к головной боли и головокружению.
Ингибиторы 5-альфа-редуктазы не следует рассматривать как альтернативу из-за их небольшой эффективности и побочных эффектов, таких как гинекомастия, расстройства эрекции и эякуляции, снижение либидо, импотенция и рак молочной железы.
Антимускарины не имеют положительного баланса эффективности, и у них есть антихолинергические побочные эффекты (например, сухость во рту, боль в животе и запор). Ингибиторы фосфодиэстеразы были введены в последние годы, но недостаточно изучены в сравнительном изучении, чтобы дать им место. Комбинированную терапию не следует назначать, поскольку она не имеет дополнительной ценности, связанной с клинической значимостью, но добавляет побочные эффекты.
Мы пришли к выводу, что естественный ход СНМП у мужчин в целом благоприятный; патофизиология СНМП неясна; связь между объемом простаты и жалобами на моче является слабым; механизмы действия лекарств неопределенны; и положительные эффекты малы в плацебо-контролируемых исследованиях.
Поэтому, в первую очередь, консультирование и немедикаментозное лечение, и лечение лекарств должно быть обескуражено. В случае, если требуется лекарство, указывается только альфа-блокатор, но это часто просто очень дорогостоящая плацебо-терапия ».
Спасибо Дику за этот освещающий анализ. Прежде чем рассматривать любую полезную медицину, мы должны вычесть эффект плацебо от сообщаемой эффективности, а также рассмотреть значительный риск побочных эффектов со стороны медикаментов и смехотворно высокие цены Фармы.
В рациональном мире люди будут принимать гораздо меньше лекарств, для более четких показаний, при этом выгоды всегда уравновешиваются рассмотрением рисков и цен, отражающих реальную стоимость. Использование медикаментов теперь гораздо больше регулируется коммерческим интересом Фармы, чем тем, что лучше для пациента.