В последние несколько лет ряд фармацевтических компаний допустили федеральные обвинения в том, что они незаконно продавали психиатрические препараты для необоснованного использования, при этом компании выплачивали крупные суммы для урегулирования дел. Теперь юридическая жалоба, поданная в Законопроекте о психиатрических правах в федеральном суде Аляски, поднимает связанный с этим вопрос. Когда медицинские работники оплачивают Medicaid за рецепты психиатрических препаратов для детей в случае не одобренного использования, совершают ли они мошенничество с Medicaid?
Дело в том, что в прошлом году был отменен иск « Закон о психиатрических правах Соединенных Штатов против Мацутани» , и недавно были опубликованы юридические документы, которые привели этот новый вопрос, что, очевидно, имеет глубокие последствия для назначения психиатрических препаратов бедным детям и подростки – в упор.
В апреле 2009 года проект закона о психиатрических правах (PsychRights), возглавляемый адвокатом Аляски Джеймсом Готстейном, подал жалобу со стороны осведомителей. Известный как иск, PsychRights подал иск от имени федерального правительства в соответствии с Законом о ложных требованиях, который позволяет частным лицам преследовать законные жалобы на отдельных лиц или компаний, которые якобы обманывают правительство. В декабре федеральное правительство отказалось присоединиться к PsychRights по этому делу.
PsychRights назвали государственных деятелей Аляски, больниц, учреждений психического здоровья, психиатров и аптек в качестве ответчиков. В своей жалобе PsychRights утверждает, что федеральное правительство согласилось предоставить компенсацию Medicaid только для тех амбулаторных препаратов, которые предписаны для одобренного FDA использования или для использования, поддерживаемого медицинским сборником (например, Информационной системой DRUGDEX). PsychRights поддерживает что обвиняемые обманули федеральное правительство, когда они выставили счет Medicaid (или федеральной программе медицинского страхования детей) для амбулаторных препаратов, которые не соответствовали этому стандарту.
В рамках своей жалобы PsychRights определила 16 общепринятых психиатрических препаратов, которые не имеют «признанного с медицинской точки зрения показания» для молодежи моложе 18 лет, а также определили ограниченное число «признанных с медицинской точки зрения показаний», которые существуют для 32 других психиатрических препаратов. PsychRights составляла этот список «одобренных» применений, методично пересматривая сборники лекарств, и это служит доказательством сути жалобы, поскольку он показывает, что психиатрические препараты регулярно назначаются бедным детям для непринятых целей. PsychRights просит федеральный суд прекратить эту практику (которая, по ее мнению, является вредной), и выплатить большие финансовые штрафы за мошеннические претензии, сделанные на сегодняшний день.
В начале апреля подсудимые обратились в суд с просьбой отклонить жалобу, утверждая, что она была «смертельно ошибочной» по ряду причин, включая несколько технических. Например, подсудимые утверждают, что PsychRights не «раскрывает» личную информацию, которая требуется от «осведомителей» в костюмах qui tam . Но обвиняемые также утверждали – и это касается основной правовой проблемы, представляющей интерес для медицинских работников, – что PsychRights неправильно истолковал применимый закон Medicaid. Medicaid – это совместная государственно-федеральная программа, при которой каждое государство устанавливает план Medicaid, который должен быть одобрен федеральным правительством, а обвиняемые утверждают, что государство может на самом деле хотеть предоставить компенсацию Medicaid за амбулаторные лекарства, которые не одобрены FDA, или " с медицинской точки зрения "с помощью компендиумов лекарственных средств. Подсудимые утверждают, что Аляска косвенно сделала такой выбор в отношении использования наркотиков в психиатрических учреждениях у детей, и, таким образом, не было совершено никакого мошенничества.
Окружной суд США на Аляске, скорее всего, займет несколько месяцев, чтобы принять решение по ходатайствам ответчиков отклонить жалобы. Если суд примет решение по центральному вопросу, это поможет определить, поддерживает ли закон Медикейда внебиржевое, не одобренное утверждением использование психиатрических препаратов у детей, или считает эту обычную практику необоснованной с медицинской точки зрения.
