Только в прошлом году результаты исследования влияния стимуляции нервов на страдающих мигренью были опубликованы в журнале « Неврология» . Но теперь широкая публика сможет использовать эту стимуляцию, благодаря новостям, объявленным FDA в прошлый вторник: оголовье, обеспечивающее стимуляцию электрическим нервом, может предотвратить появление головных болей мигрени и может быть продано с этой целью в Соединенных Штатах.
Продукт в настоящее время называется «Cefaly», и устройство, изготовленное в Бельгии, является первым, кто выиграл одобрение FDA по профилактике мигрени, а на самом деле также является первой системой чрескожной электростимуляции (TENS), одобренной для любого вида профилактики боли. (Напомним, что единицы TENS часто используются в острых условиях для лечения боли.) Результаты вышеупомянутого исследования были достаточно впечатляющими, чтобы гарантировать одобрение: в исследовании участвовали 67 пациентов с мигренью. Все участники были оснащены носимым устройством под названием «супраорбитальный чрескожный стимулятор» или STS, который был помещен на лоб и предназначен для электростимуляции надглазничного нерва пациента.
Субъекты в исследовании обычно испытывали как минимум два – и в среднем четыре приступы мигрени в месяц. И хотя некоторые из зарегистрированных в исследовании ранее пробовали стандартные лекарственные препараты, ни один из них не принимал какие-либо профилактические хронические антимигрени в течение трех месяцев, ведущих к запуску исследования: они были «вымыты», так сказать , Это было плацебо-контролируемое исследование: из двух изученных групп один электрод группы был фиктивным устройством, которое оказывало неэффективно слабый электрический импульс, а вторая группа была работоспособной STS.
Участники содержали дневники мигрени, и чтение этих дневников показало, что тяжесть мигрени не сильно уменьшилась. Однако к третьему месяцу исследования те, кто использует рабочие устройства, видели, что частота их атак снижается примерно с семи в месяц до менее пяти.
Так называемые пользователи фиктивных устройств («Контроль») не испытывали такого снижения.
Кроме того, 38 процентов пользователей рабочего устройства увидели, что их атаки выпадают, по крайней мере, наполовину, по сравнению с 12 процентами для тех, кто использует поддельные стимуляторы. Ежемесячное использование противогриппозных препаратов для борьбы с приступами мигрени, когда они произошли, снизилось почти на 37 процентов среди пользователей STS, без снижения среди группы фиктивных групп.
Непонятно, как работает это устройство; но, похоже, серьезных побочных эффектов не было.