Консорциум клинических стандартов обмена данными (CDISC) является глобальной, открытой, многопрофильной некоммерческой организацией, которая установила стандарты для поддержки приобретения, обмена, подачи и архивирования данных клинических исследований и метаданных. Миссия CDISC заключается в разработке и поддержке не зависящих от платформы стандартов данных, которые позволяют взаимодействовать с информационной системой для улучшения медицинских исследований и смежных областей здравоохранения.
Одна конкретная область, в которой задействован CDISC, сосредоточена вокруг большого количества информации, которая должна быть получена путем доступа к электронной медицинской карте (EHR). Если спонсоры исследования начнут использовать EHR для поддержки сбора данных для оптимизации клинических исследований, следующим шагом будет автоматизация EHR, чтобы определить потенциального кандидата на исследования, назначить пациента для посещения учебного заведения и облегчить ввод предметов в исследования. CDISC участвует в клинике Mayo, Intermountain Healthcare, IBM Watson Research Labs (компьютеры Watson и обработке на естественном языке) и других в попытке достичь Священного Грааля функциональной совместимости в клинических исследованиях.
Это видение CDISC информирует пациентов о помощи, улучшая качество данных и безопасность пациентов. Цель состоит в том, чтобы ускорить цикл, посредством которого исследования сообщают о здравоохранении и, таким образом, возможность скорее принести новые методы лечения пациентам.
Что касается исследования боли, CDISC недавно опубликовал свой вероятный терапевтический районный стандарт для боли на веб-сайте CDISC для общественного обзора. Надеемся, что этот инструмент позволит организовать стандартную боль клинические данные, представленные в регулирующие органы, такие как Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA). Это важно, так как одна из гипотез о том, что многие больные лекарства при лечении изучаются в клинических испытаниях, основывается на несогласованном качестве собираемых данных.
Полезность информации, полученной в результате клинического испытания, зависит от выбранного результата. В идеале, при исследованиях боли, было бы очень полезно иметь возможность непосредственно измерять количество болезненных вкладов и последующую активацию связанных процессов центральной нервной системы. К сожалению, несмотря на все обещания технологии, такие как функциональная МРТ-визуализация, нет ничего лучше, чем идти к пациенту (или предмету исследования) и спрашивать, сколько боли испытывает человек.
Но также важно измерять влияние боли на различные грани жизни, изучая настроение, наслаждение жизнью, способность функционировать, социальные взаимодействия и сон. Вопросники качества жизни измеряют степень физической, психологической, социальной и духовной функции, помимо проблем со здоровьем, включая боль. Хотя боль оказывает значительное влияние на качество жизни, необходимо учитывать другие компоненты, которые определяют качество жизни.
Проверяются и доступны инструменты для измерения боли и ее функционального спада. Такие группы, как CDISC, убеждаются, что исследователи, участвующие в клиническом исследовании боли, имеют доступ к измерениям.
