Хотя Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) недавно объявило о своем одобрении Probuphine, я считаю, что существует ряд серьезных препятствий, которые серьезно ограничивают его принятие. Probuphine – имплантируемая форма бупренорфина, которая используется для лечения опиатной зависимости путем снижения тяги и симптомов отмены. Probuphine предлагает важные преимущества, которые в настоящее время не предоставляются другими формами бупренорфина. Например, поскольку Probuphine находится в имплантируемой форме, лекарство постепенно выпускается в кровоток, что помогает соблюдению лекарств. Однако, в то время как Probuphine имеет возможность помочь людям, которые ищут более длительное лечение Опиатного использования, процессы, связанные с диспенсацией, делают его непрактичным.
Вот некоторые из причин, по которым я полагаю, что Probuphine на флопе:
- Эффективность не предоставляется: Probuphine рекомендуется для людей, которым требуется 8 мг бупренорфина или менее одного дня. Если эта доза оказывается менее чем одной потребностью, возможно, что человек в выздоровлении может искать опиатов на улицах, чтобы удовлетворить тягу или избежать ухода. Кроме того, Probuphine может потенциально «стимулировать» пациентов не посещать консультации. Probuphine только требует, чтобы пациенты видели их врача один раз в шесть месяцев, практика, которая может препятствовать их выздоровлению и позволяет им игнорировать изменения образа жизни, необходимые для изменения их способов. Я нашел через свою работу в Центре сетевой терапии, что недостаточно для наркомана полагаться исключительно на медикаменты, находясь на пути к выздоровлению.
- Совместное злоупотребление «Бензосом» может доказать опасность: если люди, имплантированные Probuphine, злоупотребляют другими классами лекарств, такими как бензодиазепины, эффект такой же, как и использование опиатов и бензодизапинов вместе, то есть повышенный риск развития угнетения дыхания. Возможно, это будет обесценено, если бы не тот факт, что недавние исследования показали, что в период с 2000 по 2010 год совместное злоупотребление бензодиазепинами и опиатами увеличилось на 570%. Использование алкоголя в то время как на Probuphine (Buprenorphine) также противопоказано. Если эти люди, имплантированные Probuphine, не участвуют в консультировании, они вряд ли будут контролироваться за злоупотребление другими веществами, возможность с опасными последствиями.
- Препараты, не требующие хирургических навыков: Probuphine требует, чтобы врач с некоторым уровнем хирургического мастерства имплантировал лекарство под кожу. В настоящее время семейные / врачи общей практики, врачи остеопатии, терапевты и психиатры пишут почти три четверти рецептов бупренорфина, и только небольшой процент целевого лекарства назначают врачи с подготовкой к операции. В то время как производитель Probuphine ожидает, что врачи, назначающие бупренорфин, пройдут обучение, чтобы научиться имплантировать Probuphine, трудно представить себе это.
- Разделенный уход громоздкий: если достаточное количество действующих лиц, назначающих бупренорфин, не участвуют в программе имплантатов Probuphine (даже если они участвуют в программе назначения), результат будет разделен на осторожность. В этом случае назначающий врач (вероятно, специалист по наркомании) должен присутствовать, когда хирург (или его эквивалент) выполняет эту процедуру, что является основной ситуацией для логистических головных болей. Кроме того, кто несет ответственность за пациента? Врач, который назначает лекарство или врач, который имплантирует? Кто обеспечивает последующий уход? Это вопросы, которые каждый должен задавать себе.
- Удаление имплантата Трудно: исследование показало, что только семь из 15 специалистов, которые участвовали в исследовании, смогли успешно удалить все четыре имплантата. Остальные восемь просто следовали «правильной процедуре». Это означает, что восемь неспособных удалить имплантаты следовали рекомендуемому курсу действий, когда они не смогли вывести имплантаты. В этом тесте причина, по которой не удалось удалить имплантаты, заключалась в том, что имплантат не ощущался (врач не мог почувствовать имплантацию через кожу). Чтобы найти имплантат, врачи должны были бы отправить пациента на визуализацию, трудоемкий и громоздкий процесс.
- Непрозрачная подотчетность: Probuphine должен быть распределен в рамках «закрытой системы распределения», что означает, что производитель отправит продукт непосредственно поставщикам бупренорфина, обученным имплантации препарата. Поставщики должны будут хранить лекарство (контролируемое вещество) в своих офисах, а затем внедрять систему инвентаризации и учета для контролируемого вещества. Ответственность за хранение лекарств и дополнительные документы, связанные с распределением контролируемых веществ, будет серьезным препятствием для поставщиков, поставляющих имплантат.
Хотя Probuphine (имплантируемая форма бупренорфина) имеет много преимуществ, я считаю, что многие проблемы, описанные выше, будут серьезно ограничивать использование лекарств на рынке. Потенциальные назначающие препараты должны преодолевать многочисленные препятствия, и потенциальные пациенты могут не получить желаемую эффективность. Следовательно, я убежден в том, что еще до того, как лекарство вступит в силу, люди начнут по-настоящему извлекать выгоду из этой новой итерации, которая будет решать эти проблемы.