16 июня 2009 года Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) FedEx выпустило предупреждающее письмо к инициативам Matrixx, Inc относительно новой гомеопатической опасности (www.fda.gov/ICECI/EnforcementActions/WarningLetters/ucm166909.htm). FDA редко относится к гомеопатическим препаратам без рецепта, но этот случай связан с сильно распространенным и очень широко используемым классом холодных средств.
Корпоративное название Matrixx может быть полым для большинства потребителей, но его бизнес-псевдоним, Zicam LLC , имеет гораздо более глубокий резонанс. Линия продуктов Zicam (включая Zasam Cold Remedy Nasal Gel и Zicam Cold Remedy Wabs, Kids Size ) основана на одном ключевом веществе: глюконате цинка (обозначенном на упаковке как гомеопатический ингредиент, цинк-глюконий 2x ).
Проблема с глюконатом цинка, каким бы именем он ни был, является его сильной связью с острой утратой способности ощущать запахи. Это может произойти, когда, используемый по назначению, применяется к носу; во многих случаях травма является постоянной. Это может иметь глубокое ухудшение качества жизни, особенно потому, что неповрежденное обоняние сильно связано со способностью к вкусу.
Потеря запаха может произойти после травмы головы или как осложнение носовых или синусовых инфекций, включая вирусные заболевания. Химическая токсичность может быть другой причиной. Однажды я оценил владельца-оператора рыбоперерабатывающего завода, который был преодолен на работе путем концентрированной утечки аммиака из промышленной холодильной системы. Его сенсорная потеря улучшилась с течением времени, но он жаловался, что больше не может распознать много знакомых запахов, таких как парфюм жены или свежесваренная трава.
Цинк – интересное вещество, одно из группы металлических элементов, которые являются необходимыми питательными факторами для нормального функционирования организма. Это не означает, однако, что цинк является доброкачественным. Хотя слишком мало может быть вредным, слишком много может быть опасным, и в зависимости от формы металла и пути, по которому он входит в организм, могут возникать различные неблагоприятные эффекты.
Как насчет глюконата цинка, особенно если применять его к носу – может быть, существует токсичная потеря запаха? К сожалению, ответ – да. В конце 1930-х годов сульфат цинка рекламировался как профилактическое лечение вирусной инфекции, гораздо более зловещей, чем обычный простуда – полиомиелит. Известный тогда как назальный спрей Пит-Шульц, сульфат цинка был предназначен, чтобы снова защитить эту страшную болезнь. Осенью 1937 года журнал Time дошел до спекуляции: «… Это обещает быть легким годом инфантильного паралича. Насколько это может быть связано с профилактическим эффектом назального спрея Пита-Шульца – любая гипотеза эпидемиолога. «К 1938 году, хотя в кратком, но убедительном научном отчете в« Журнале педиатрии »было зафиксировано, что потеря вкуса и запаха была неприемлемо распространена среди дети, получившие лечение назальными сульфатами цинка. Такая профилактика (которая в любом случае имела неясную эффективность) вскоре попала в немилость.
Исходя из этого опыта, назально нанесенный глюконат цинка должен был вызвать законные опасения, прежде чем он когда-либо был продан. Затем, как можно было бы опасаться, к 2004 году в рецензируемом журнале появился медицинский отчет об ослабленном запахе у 10 пациентов из-за глюконата носового цинка; менее чем через два года более подробная серия из 17 дополнительных пациентов, которые были замечены в другом медицинском центре, была задокументирована в другом медицинском журнале.
FDA зарегистрировало 130 случаев потери запаха в течение почти десятилетия накопления травмы; он полагает, что у Zicam было более 800 таких отчетов. FDA потребовало передать данные об этом агентству. Для лицензированного препарата это было бы автоматически. Но, как «гомеопатические» агенты, линейка продуктов Zicam избегала этого, а также ряд других требований, связанных с безопасностью, эффективностью и маркировкой лекарств. В борьбе с длинным тлеющим случаем глюконата носового цинка FDA может посылать важный сигнал о том, что его надзор может быть усилен для широкого спектра внебиржевых процедур, включая предположительно «естественные» излечения различных полос и цветов. Пора.