Они не те же
«Раньше я принимал голубые таблетки, но теперь они оранжевые. И я не думаю, что эта таблетка работает. Пациенту было дано такое же лекарство. Но это был другой общий препарат.
Эта «общая» история теперь общая история.
В Америке общие лекарственные средства являются непатентованными версиями лекарственных средств, одобренных FDA. Они сделаны по всему миру. Они изготовлены многими разными производителями – часто являются производителями запатентованных лекарств. Они содержат один и тот же ингредиент – чаще всего в том же объеме – как одобренный FDA запатентованный препарат. Они часто дешевле, иногда значительно дешевле, чем запатентованные версии.
Но они не то же самое. Именно поэтому олигополистические аптечные компании с их растущей экономической мощью теперь должны активно следить за тем, чтобы предотвратить вред. Перемещая различные дженерики на пациентов, иногда из месяца в месяц, и не рассказывая и не объясняя, что они делают с пациентами или врачами, жадность может преодолеть хорошие последствия.
Общие лекарственные средства представляют собой одно и то же соединение внутри различных упаковочных, связывающих и растворяющих агентов. Лекарство внутри может быть одинаковым, но то, как оно поглощается и используется организмом, часто отличается.
Иногда очень разные.
FDA позволяет лекарствам, которые предоставляют данные, демонстрирующие «биодоступность», составляет 80-120% запатентованного препарата. Для «релевантного» населения.
Большинство населения не понимает такую статистику населения. То, что говорят статистические данные, заключается в том, что в изученной популяции, которая может быть не такой, как население, которое получает препарат, большинство из них фактически поглотит от 80 до 120% запатентованной дозы препарата.
Тем не менее, у любого отдельного человека может быть намного больше, намного больше – от почти нулевого полезного соединения до кратного стандартного запатентованного препарата.
Да. Обучение в медицинской школе описывает 20 раз – это разница в 2000% – как быстро и полностью люди делают наркотики неактивными. Теперь добавьте эту разницу в разные биологические эффекты одного запатентованного препарата по сравнению с общим – или между одним родовым и другим – и разница в эффектах может стать огромной.
Далее рассмотрим дополнительные эффекты от двух других факторов – маловероятных аллергических или иммунологических реакций и чрезвычайно сложных взаимодействий разных лекарств.
И признать, что наркотики меняют метаболизм других наркотиков. Они изменяют, как они метаболизируются и используются. Например, прием препарата А может сократить биологическую доступность препарата В пополам. С большинством пожилых людей на 10, 12 или более лекарственных препаратов, быстро меняющихся от одного родового к другому, можно все изменить.
И что еще хуже, часто ни врач, ни пациент не знают об этом изменении.
К счастью, нет. Тело человека необычайно устойчиво. Большие различия в биодоступности могут допустить клиническую эффективность.
Но есть много лекарств с квантово-пороговыми эффектами. Идите ниже – или выше – определенный порог, и они не работают – или вызывают неприятные побочные эффекты. Антидепрессанты – это один из видов препаратов, которые иногда демонстрируют пороговые эффекты. Девяносто пять процентов дозы концентрации в крови могут ничего не делать, в то время как 101% даст вам то, что вы хотите.
Изменение дженериков волей-неволей от одного к другому может быть очень проблематичным с людьми, употребляющими наркотики, такие как антидепрессанты, химиотерапевтические средства и другие. Эффекты антидепрессантов часто появляются очень долго, и может занять много времени.
Это означает, что вы не будете знать, был ли симптом, ухудшающийся через три месяца после дороги, явился результатом изменения препарата.
К сожалению нет. Есть так много и, предположительно, столько конкуренции, что заявленная биодоступность может оказаться не реальной. Недавно wellbutrin XL, изготовленный компанией Impax Pharmaceuticals, был снят с рынка за то, что он не показывал «правильное» поглощение и доступность.
Но фармацевтические компании уже десятилетиями выступают с такими выходками. Для более полного пересчета того, что обычно делают этические производители лекарств, посмотрите на «Bad Pharma» Бен Голдакре, который должен появиться в США в ближайшее время.
Wellbutrin XL – интересный случай, поскольку это всего лишь одна из трех различных поглощенных форм бупропиона, антидепрессант, также обычно используемый для прекращения курения. Проблемы с wellbutrin XL отмечались годами через комментарии Джо и Терри Граэдону из Народной аптеки, популярного и полезного шоу и веб-сайта NPR. Правительству может потребоваться много времени.
Деньги. Дженерики могут спасти компании – и частных лиц – много денег – в целом хорошая вещь. И доминирующие фармацевтические компании имеют тенденцию иметь особые отношения с некоторыми производителями.
Это может объяснить, почему один родовой стоит пенни на одну таблетку с одним страховщиком – и доллары с другим. Пациенты также не могут понять, почему один и тот же препарат в два раза дороже в Walgreen's, чем Walmart, хотя он, предположительно, «тот же».
1. Начните регулярное тестирование. На рынок выбрасывается множество дженериков, и после того, как аптеки из аптеки перестают тестировать свою реальную биодоступность. Саморегулирование иногда является нерегулируемым. Как и в большинстве других стран мира, здесь важна роль правительства.
2. Если кто-то преуспевает в родовом выражении, его нужно объяснить как врачу, так и пациенту, почему они переходят на другую.
3. Организации, такие как британский NICE (Национальный институт клинической эффективности в Великобритании), должны быть созданы в федеральном порядке и в штатах США, чтобы взглянуть на «стандартные» медицинские практики, такие как быстрая замена дженериков, и обладать способностью их изменять.
Американским врачам надоели тратить дополнительные часы каждый день, «открывая» информацию о пациентах в конкурирующих электронных медицинских системах записи. Амбулаторные записи не разговаривают с стационарными даже в одной и той же больнице – и могут абсолютно отказаться от общения с другими «выделенными» системами. Это настоящий беспорядок, когда мы смотрим на то, что наркотики люди – и принимали.
Но врачи также пишут рецепты, которые безнаказанно игнорируются «мелким шрифтом» их контрактов на получение льгот по аптекам. Пациенты жалуются, что мы не писали заправки, хотя они были написаны в течение года. Наркотики «заменяются» без согласия. Непрерывные факсы отправляются на «проверку» лекарств – хотя рецепт был выписан, передан пациенту, отправлен в электронном виде или и то, и другое. Изменения вносятся без объяснения причин. И аптеки делают довольно копейки, отправляя частную предписывающую информацию фармацевтическим компаниям – хотя компании, пользующиеся аптекой, знают больше.
Горе врачу, который хочет получить определенное лекарство от своего пациента – даже сверхчеловеческие дженерики – который не фигурирует в «предпочтительном списке страховщика». Вы будете тратить часы на телефон, предоставляя ту же информацию четыре или пять раз другим людям, которые будут пропустите вас снова и снова, пока не дойдете до «авторитетного человека», который будет слушать и говорить вам «да, что-то будет сделано».
Который должен отправить вам другой факс.
Люди лучше знают, за что платят. И что они действительно получают в таблетках, которые они принимают.