FDA одобряет назальный спрей кетамина для лечения депрессии

Новая надежда на лечение устойчивой депрессии.

В народном воображении депрессия может быть невыносимой, но часто мимолетной. Все, что нужно, это быстрый визит к психотерапевту или психиатру, волшебная таблетка и несколько сеансов терапии. Однако большинство пациентов с депрессией сообщают о значительных побочных эффектах. Эти побочные эффекты часто являются достаточно серьезными, чтобы заставить человека прекратить прием препарата. Примерно у четверти пациентов с депрессией симптомы вообще не улучшаются. Это оставляет миллионы американцев без адекватного лечения их депрессии.

В течение многих лет неофициальные данные и предварительные исследования предполагали, что кетамин может действовать как быстрое лекарство от депрессии. Благодаря более продвинутым недавним клиническим испытаниям мы теперь знаем, что это так. И теперь кетамин может вскоре появиться на рынке, помогая миллионам людей, страдающих депрессией, устойчивой к лечению, или неспособной переносить побочные эффекты традиционных СИОЗС.

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) на этой неделе одобрило новый препарат, разработанный Janssen Pharmaceuticals, Inc. Esketamine будет продаваться под торговой маркой Spravato в качестве назального спрея. Это основанное на кетамине лечение показало значительные преимущества в клинических испытаниях, хотя исследователи до сих пор не понимают, как оно работает.

Кетамин для депрессии: что говорят исследования

Кетамин является анестетиком, часто используемым в ветеринарной практике. Это также злоупотребляло как наркотик клуба. Когда препарат используется надлежащим образом и под пристальным наблюдением в психиатрической обстановке, он может облегчить депрессию. Клинические испытания новой версии препарата, назального спрея, указывают на аналогичные результаты.

Новый препарат, эскетамин, является близким родственником кетамина. Доступный в виде назального спрея, FDA одобрило его для использования в кабинете врача. Пациент принимает дозу в клинике, где они затем контролируются в течение двух часов. В зависимости от тяжести депрессии пациенты получают дозы один или два раза в неделю.

Рочестерский Центр Поведенческой Медицины был одним из сайтов в национальном исследовании, в котором было установлено, что Spravato снизил баллы депрессии в инвентаре депрессии в среднем на 21 балл по сравнению с 17 баллами для плацебо. Другой обнаружил, что только четверть пользователей Spravato рецидивировали, по сравнению с 45 процентами людей, которые получили плацебо.

Предварительные исследования показывают, что кетамин может быть особенно эффективным в устранении суицидальных мыслей и чувств, которые являются наиболее опасным компонентом депрессии.

Как работает кетамин?

Эскетамин является модулятором глутаматных рецепторов, который, как полагают, помогает восстановить дефицит клеток мозга у людей, страдающих от глубокой депрессии. Точные механизмы, через которые действует этот препарат, станут предметом дальнейших исследований.

Одним из наиболее распространенных побочных эффектов применения кетамина являются галлюцинации. Некоторые врачи считают, что эти галлюцинации могут играть ключевую роль в эффективности препарата. Некоторые пользователи сообщают о переживаниях тела или глубоких духовных осознаниях, которые меняют их взгляды на жизнь. Вполне возможно, что этот опыт изменяет образ мышления человека или даже действует как своего рода перезагрузка мозга.

Также неясно, являются ли какие-либо фирменные формы кетамина более эффективными, чем оригинальный анестетик. В ранних исследованиях в основном использовались анестетики, но в более новых исследованиях использовались фирменные формы, в том числе недавно одобренный назальный спрей. Обе версии, кажется, работают.

Производители кетамина говорят, что его стоимость будет соответствовать стоимости других специальных психиатрических препаратов – вероятно, от 500 до 800 долларов за дозу, что не учитывает заранее оговоренные страховые скидки или доплаты пациента. Пока не ясно, сколько типичный пациент может ожидать заплатить. По сравнению с типичными затратами на жизнь с депрессией – потерянной производительностью, потенциально годами терапии или неудачными антидепрессантами – несколько сотен долларов могут быть выгодной сделкой.

Нужен ли нам еще один антидепрессант?

Для тех, кто не очень хорошо разбирается в мире психиатрической помощи, может показаться, что антидепрессанты чрезмерно используются, слишком легко доступны и являются причиной слишком многих неприятных побочных эффектов. Данные свидетельствуют об обратном. Хотя антидепрессанты могут и действительно спасают жизни, многие пациенты с депрессией не поправляются. Другие должны попробовать несколько наркотиков или коктейлей наркотиков, прежде чем они получат облегчение.

США переживают эпидемию самоубийств. Только в 2016 году в результате самоубийства погибло 45 000 человек. В более чем половине штатов США число самоубийств увеличилось на 30 и более процентов за последние два десятилетия. Многие люди с депрессией не обращаются за помощью, потому что они не верят, что она доступна. Другие обращаются к системе психического здоровья только для того, чтобы ее подвести, что приводит их в отчаяние.

Справато дает реальную надежду страдающим людям. Более того, будущее лечение может быть на горизонте. Предварительные данные свидетельствуют о том, что кетамин может также способствовать быстрому облегчению симптомов ПТСР. По мере продолжения исследований мы можем приблизиться не только к разгадке депрессии, но и к лучшему пониманию причин психологических страданий.

Рекомендации

Картрайт С., Гибсон К., Рид Дж., Коуэн О. и Дехар Т. (2016). Долгосрочное применение антидепрессантов: перспективы пациента о его преимуществах и побочных эффектах. Предпочтения и приверженность пациента, 10, 1401-1407. DOI: 10.2147 / ppa.s110632

Greenfieldboyce, N. (2018, 07 июня). CDC: уровень самоубийств в США резко вырос. Получено с https://www.npr.org/sections/health-shots/2018/06/07/617897261/cdc-us-suicide-rates-have-climbed-dramatics

Кетамин как быстрое лечение посттравматического стрессового расстройства (ПТСР). (Й). Получено с https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT00749203