OxyContin для детей? Что возможно могло пойти не так?

Источник: CC0 Public Domain / FAQ

Боль приносит больше людей в контакт с медицинскими специалистами, чем любая другая проблема. Наиболее распространенное лечение боли – как острый, так и хронический – опиоидные препараты (так называемые «болеутоляющие средства»), такие как гидрокодон (Vicodin, Lortab) и оксикодон (Percoset, OxyContin).

OxyContin, высокодозовая, пролонгированная форма оксикодона, была одобрена Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) для лечения боли у взрослых в 1999 году. В августе этого года FDA одобрило использование OxyContin для нового населения, детей и подростков в возрасте от 11 до 16 лет, страдающих от длительной боли. До этого врачи могли использовать свое усмотрение, чтобы назначить OxyContin и другие опиоиды этой популяции.

Очень мало опиоидных обезболивающих препаратов одобрено для использования с детьми. Несмотря на это, FDA выпустило это одобрение без созыва консультативного комитета профессионалов для рассмотрения потенциальных рисков и выгод – процесса, который агентство обычно использует, когда сталкивается с спорным решением.

Генезис эпидемии

• Как изменить нездоровые привычки
• Чемпион Новак Джокович раскрывает силу визуализации
• 7 ключевых моментов, которые помогут вам перейти через изменение
• Мечты и память
• Можете ли вы определить 10 признаков детского взрослого?

С конца 1990-х годов продажи, использование и злоупотребление опиоидами по рецепту резко возросли, попросив вопрос: что изменилось?

Изменилось то, что фармацевтические компании начали прилагать согласованные усилия для формирования медицинского мнения и практики. [I] В статье 2009 года в Американском журнале общественного здравоохранения рассказывается, как впервые в истории фармацевтическая компания эффективно создала эпидемию. «Поощрение и маркетинг OxyContin: коммерческий триумф, трагедия общественного здравоохранения», содержит подробный анализ того, как этот опиоидный препарат активно продвигался и продавался его производителем Purdue Pharma.

Розничные продажи OxyContin в США выросли с 48 млн. Долл. США в 1996 году (когда он был впервые введен) почти до 1,1 млрд. Долл. США в 2000 году. Распространение OxyContin коррелировало с увеличением злоупотреблений, утечки и наркомании, а к 2004 году OxyContin стала одной из большинство злоупотребляющих наркотиками (и самого злоупотребляющего рецептом) в Соединенных Штатах. [ii]

• Оптимизм и беспокойство меняют структуру вашего мозга
• Сообщение о тревоге и депрессии
• Йога улучшает сон для пациентов с раком
• Самый простой трюк для выхода из неправильных идей
• Могут ли методы визуализации относиться к серьезным заболеваниям?

В течение того же пятилетнего периода Purdue Pharma спонсировала десятки всех оплачиваемых национальных конференций по борьбе с болью и конференциями, на которых присутствовали тысячи врачей, фармацевтов и медсестер, которые затем были завербованы и прошли обучение для национального оратора компании бюро. Purdue Pharma отправила продавцов по всему миру дистрибьюторов, распространяя маркетинговые материалы и рекламные материалы под маркой OxyContin до такой степени, что, согласно DEA, это было беспрецедентно для опиоидов Schedule II. [Iii] Эта многогранная кампания была предназначенный для содействия использованию опиоидов для использования при лечении хронической боли, связанной с раком.

Исторически сложилось так, что врачи обычно консервативно относились к назначению опиоидов для всех, кроме пациентов с онкологическими заболеваниями или при острой боли из-за операции, сломанных костей и т. Д. Однако фармацевтические компании вместе с некоторыми специалистами по боли помогли создать научно-исследовательский центр, который традиционные проблемы с опиоидами с исследованиями, демонстрирующими, что риски, связанные с опиоидами, включая зависимость, были минимальными. Это исследование было некритически принято FDA, а также некоторыми медицинскими журналами США. В ответ государственные медицинские советы ослабили свои стандарты в отношении назначения опиоидов [iv], а использование опиоидов было расширено для лечения людей с широким спектром хронических болевых состояний

В 2007 году партнер Purdue Pharma вместе с несколькими руководителями компаний признал себя виновным в уголовных обвинениях в ложном утверждении, что OxyContin был менее вызывающим привыкание и менее подвержен злоупотреблениям и отклонялся от других опиоидов и требовал выплатить более 600 миллионов долларов штрафов . [v]

Многие благие намерения врачи продолжают переоценивать эффективность опиоидов для лечения хронической боли и недооценивать их захватывающий потенциал. В 2010 году: 254 миллиона рецептов на опиоиды были заполнены в США, по данным аналитиков Уолл-стрит Cowen & Co. Как сообщают федеральные Центры по контролю и профилактике заболеваний (CDC), было назначено достаточно болеутоляющих средств, чтобы «лечить каждого взрослого американца вокруг часы на месяц », а« немедицинское использование обезболивающих препаратов для отпуска по рецептам ежегодно страдает от страховщиков здравоохранения до 72,5 млрд. долларов США ». Исследовательская фирма Frost & Sullivan подсчитала, что опиоиды получили доходы от фармацевтических компаний в размере 11 млрд долларов (http: //fortune.com/2011/11/09/oxycontin-purdue-pharmas-painful-medicine/)

Хотя в медицинском сообществе всегда имеется широкое распространение в отношении использования опиоидов при лечении острой боли или боли, связанной с раком, по-прежнему существуют значительные разногласия относительно более длительного использования опиоидов при хронической боли, не связанной с раком. Вероятно, самым важным вопросом, связанным с использованием опиоидов в лечении хронической боли, не связанной с раком, является потенциал для зависимости.

Употребляющий потенциал опиоидов настолько высок, что их химический состав очень напоминает героин, и эти лекарства вытягивают все те же нейрохимические рычаги и создают те же самые эффекты в мозге и теле. В результате, опиоиды (даже строго предписанные) неизбежно вызывают физическую зависимость, приводя к толерантности, требующей более высоких доз с течением времени для достижения тех же болеутоляющих эффектов, а также часто невыносимо неудобного синдрома отмены, когда эти лекарства уменьшаются или недоступны , Для людей, находящихся в выздоровлении, при приеме опиоидов, даже если это необходимо с медицинской точки зрения, можно отключить переключатель в мозге, который нередко ускоряет рецидив. Это может быть справедливо в том случае, если ранее опиоиды были частью активной зависимости выздоравливающего человека.

В 2013 году FDA одобрило новый опиоидный болеутоляющий препарат под названием Zohydro (препарат гидрокодона с высокой дозой с расширенным высвобождением) по поводу возражения собственного консультативного комитета, который проголосовал от 11 до 2 против утверждения, сославшись на эпидемические уровни опиоидной зависимости в Америка и потенциал Zohydro, чтобы сделать эту проблему еще хуже. В том же году CDC сообщила, что более 16 000 смертей от передозировки снадобья рецепта включили опиоиды (http://www.cdc.gov/nchs/deaths.htm).

От опиоидов до героина

За последнее десятилетие все большее использование опиоидных обезболивающих препаратов привело к возобновлению использования героина. Возрастание героина растет среди мужчин и женщин, среди большинства возрастных групп и всех уровней дохода. Поскольку люди становятся зависимыми от опиоидов и зависимыми от них, они часто переходят на героин, который дешевле и часто легче доступен.

В отчете CDC от июля 2015 года говорится, что самым сильным фактором риска злоупотребления героином / наркоманией является злоупотребление наркотиками / наркомания по рецепту. Фактически, люди, которые становятся зависимыми от опиоидных болеутоляющих препаратов, в 40 раз чаще становятся зависимыми от героина. По мере увеличения использования героина не удивительно, что больше людей умирают от передозировок героина. В период с 2011 по 2013 год смертность от передозировки героином почти удвоилась; более 8 200 человек погибли в 2013 году. (Http://www.cdc.gov/media/releases/2015/p0707-heroin-epidemic.html)

Ни один из этих пунктов не предназначен для сведения к минимуму важности поиска эффективных способов оказания помощи тем, кто борется с хронической болью. Существуют альтернативные методы лечения боли. Многие люди находят значительное облегчение благодаря иглоукалыванию, акупрессуре, массажу, физиотерапии, стимуляции электрическим нервом, гидротерапии, льду, теплу, хиропрактике, гипнозу, управляемым изображениям / визуализации, медитации, био- и нейрофидбэк, рейки, чи-кунгу, тематическим лечениям, таким как лидокаин, вольтарен или капсаицин или кремы, а также неопиоидные анальгетические и противовоспалительные препараты.

Мудрость, а также эффективность применения опиоидов, когда-либо более широко доступных, весьма сомнительны. Мы знаем, что подростки подвергаются более высокому риску заражения, чем взрослые, из-за их незрелого развития мозга. И мы знаем из значительной продемонстрированной истории, что даже если предписано наилучшими намерениями, расширение доступности опиоидных обезболивающих препаратов может иметь непредвиденные и трагические последствия.

Copyright 2015 Dan Mager, MSW

Автор некоторых необходимых Ассамблее: сбалансированный подход к восстановлению от наркомании и хронической боли

Дополнительные ссылки:

[I] http://www.washingtonpost.com/business/economy/rising-painkiller-addicti….

[ii] Art Van Zee, «Продвижение и маркетинг OxyContin: коммерческий триумф, трагедия общественного здравоохранения», American Journal of Public Health 99, vol. 2 (2009): 215-21.

[iii] Общее бухгалтерское ведомство, публикация GAO-04-110, лекарственные препараты, отпускаемые по рецепту: злоупотребление и утечка OxyContin, направленные на решение этой проблемы (Вашингтон, округ Колумбия: Главное управление бухгалтерского учета, 2003 г.).

[IV] http://www.washingtonpost.com/business/economy/rising-painkiller-addicti….

[v] Art Van Zee, продвижение и маркетинг OxyContin: коммерческий триумф, трагедия общественного здравоохранения, American Journal of Public Health 99, vol. 2 (2009): 215-21.