17 октября 2015 года новый препарат Addyi (ADD-ee, flibanserin) становится доступным для лечения 10 процентов женщин, у которых низкое либидо, или «женское гипоактивное сексуальное расстройство», вызывает серьезные проблемы с расстройствами и взаимоотношениями. Но Адди повышает желание только от 10 до 20 процентов женщин, которые его пробовали. Политика испортила процесс утверждения. И другие методы лечения значительно эффективнее, безопаснее и дешевле. Должен ли адди быть лечение первой линии для низкого либидо? Или последнее средство? На мой взгляд, это должно быть самое последнее средство.
Прежде чем вникать в недостатки Адди, как ускоритель желания, он, скорее всего, будет рекламироваться как афродизиак. Внимание мужчин: вы не можете проскользнуть в женские напитки, надеясь получить счастье. Addji требует нескольких недель, если это произойдет.
Клинические испытания: Разочарование
Разработанный как антидепрессант, Адди не смог поднять настроение. Тем не менее, это изменило интерес некоторых женщин к сексу. Он увеличивает уровни дофамина в мозге, ключ-нейротрансмиттер для либидо. В результате производитель Addyi, Boehringer Ingelheim, протестировал его как возможное лечение для низкого желания.
Ранние испытания провалились. Они сравнили Адди с плацебо, попросив женщин оценить свои чувства сексуального желания, используя ежедневный дневник. Аддьи не показал никакой пользы. Тем не менее, группа, принимавшая его, испытывала несколько более «удовлетворительные сексуальные события» в месяц, а предварительные и пост-тесты с использованием Индекса сексуальных функций женщин (FSFI) также показали небольшую выгоду. Между тем, побочные эффекты Адди включают в себя: головокружение, седативный эффект и низкое кровяное давление, что может вызвать обморок. Проанализировав профиль риска и пользы препарата, группа FDA единогласно проголосовала против одобрения.
Затем Boehringer Ingelheim спонсировал судебные процессы, которые отбрасывали ежедневный дневник, фокусируя внимание на FSFI и удовлетворяя сексуальные события. Только от 10 до 20 процентов пользователей Addyi сообщили о повышении уровня либидо, а женщины, принимающие Addyi, сообщили лишь о небольшом увеличении удовлетворительного пола, не более чем за дополнительную интерлюдию в месяц.
Опять же, побочные эффекты были проблемой, и возникли новые проблемы. Использование алкоголя или противозачаточных таблеток при принятии Адди усугубляет головокружение, седативный эффект и низкое кровяное давление / обморок. Каждый месяц 56 процентов взрослых американцев пьют алкоголь, а 10 миллионов американских женщин принимают пилюлю. Это подняло красные флаги. Пользователи Addyi, которые пьют или используют Пилюлю, могут во время вождения сбиваться с толку или ослабевать, увеличивая травмы и смертельные случаи.
Плохая эффективность и тревожные побочные эффекты Adyi побудили вторую панель FDA отказаться от нее, и в этот момент Boehringer Ingelheim продал препарат для запуска Sprout Pharmaceuticals.
Лоббирующая кампания: Беспокойство
Предполагается, что препараты должны быть одобрены по медицинским показаниям. FDA настаивает на том, что он наклоняется назад, чтобы ограничить влияние лоббистов. Но в случае Адди, хорошо финансируемое лоббистское усилие превзошло достоинства препарата – или его отсутствие.
Росток нанял лоббиста Одри Шеппард, который только что оказался бывшим главой Управления по охране здоровья женщин FDA. Шеппард опубликовал онлайн-петицию, в которой собрано 40 000 подписей в пользу одобрения. Она также набрала несколько женских организаций, в том числе Международное общество по изучению сексуального здоровья женщин, в коалицию «Даже оценка», в которой утверждалось, что у мужчин было 26 препаратов для низкого либидо, но у женщин нет. Даже оценка сказала, что FDA должно одобрить Адди, чтобы исправить это.
Усилия Sprout приводили в ярость других активистов здоровья женщин, среди которых две группы, которыми я долго восхищался: «Наши органы сами» и «Национальная сеть здоровья женщин». Они обвинили, что Sprout / Even the Score издевались над процессом утверждения лекарств под видом пропаганды здоровья женщин.
Адди-противники обвинили в том, что даже оценка The Score была введена в заблуждение. Да, многие лекарства доступны для лечения низкого либидо у мужчин, но все они содержат один и тот же активный ингредиент, мужской половой гормон, тестостерон. (Лекарства для эректильной дисфункции не влияют на либидо).
Кроме того, только потому, что мужчины могут лечиться от состояния, это не означает, что для женщин должно быть лечение. Женщины могут выбирать среди десятков брендов противозачаточных таблеток, в то время как для мужчин не существует таблетки. Гендеры отличаются друг от друга. Такова жизнь.
Оппоненты также отметили, что «женское гипоактивное сексуальное расстройство» больше не отражает сексологическое мышление. У мужчин желание предшествует сексу. Мужчины хотят секса и идут за ним. До недавнего времени сексологи полагали, что то же самое справедливо и для женщин. Однако за последние 20 лет значительные исследования показали, что многие, возможно, большинство женщин занимаются сексом по иным причинам, чем желание, в частности, чтобы подтвердить отношения. Эти женщины часто испытывают желание в результате приятного секса. Другими словами, у мужчин желание ведет к сексу, а у многих женщин секс ведет к желанию. Это означает, что химическое пикантное желание у женщин ставит эротическую корзину перед лошадью. Последняя версия Диагностического и статистического руководства Американской психиатрической ассоциации ( DSM-5) отражает эту концептуальную эволюцию. Это больше не указывает на женское гипоактивное расстройство сексуального желания как сдержанный недуг.
Но лоббистское усилие от имени Адди уговорило третью группу FDA голосовать 18-6 за одобрение.
Альтернативы: лучше, безопаснее, дешевле
Ясно, что некоторые женщины страдают от низкого либидо. К счастью, секс-терапевты разработали недуг-подход, который по сравнению с Addyi намного эффективнее, безопаснее, дешевле и дает больше возможностей. Секс-терапевты:
• Содействовать позитивным чувствам о себе и сексе.
• Посредничество в конфликтах отношений, как правило, порождает низкое либидо.
• Призывайте запланированный секс, не дожидаясь «настроения» нанести удар.
• Поощряйте более чувственный, неторопливый, игривый подход к занятиям любовью.
• И предлагайте предложения, чтобы держать секс свежим, например, секс-игрушки и общий массаж всего тела.
Швейцарские исследователи недавно проанализировали 20 рандомизированных исследований сексуальной терапии или психологического консультирования по широкому спектру половых проблем. Их вывод: психологические вмешательства особенно эффективны для женщин, жалующихся на низкое либидо (p = 0,012).
В двух последних книгах представлена версия программы сексуальной терапии для самопомощи: «Руководство по усталости женщины к страстному сексу» (2009) Лори Б. Минц, доктор психологии, профессор психологии в Университете Флориды, и « Желание секса снова» сексуальным терапевтом Лори Дж. Уотсоном (2012).
Работа по самопомощи. Исследователи опросили 45 женщин, жалующихся на низкое либидо. Половина работала над программой в книге «Усталая женщина» . Среди тех, кто не пользовался программой, 5% сообщили о повышенном желании, но среди тех, кто это сделал, желание увеличилось на 54% – результаты намного лучше, чем лечение с адди.
Книги стоят около 15 долларов. Адди стоит около 400 долларов в месяц, а женщины, использующие его, должны принимать его на неопределенный срок, тратя около 5000 долларов в год. Медицинская страховка может снизить стоимость из собственного кармана, но книги по-прежнему дешевле и не вызывают побочных эффектов.
Наконец, книги более наделены полномочиями. Они учат женщин больше контролировать свою сексуальность. Таблетки нет.
Мой совет: последний курорт
Для низкого либидо я настоятельно призываю женщин и их партнеров сначала попробовать самопомощи.
Если книги не дают достаточной пользы, обратитесь к секс-терапевту. Чтобы найти его рядом с вами, посетите Американскую ассоциацию секс-педагогов, консультантов и терапевтов, Общество сексуальной терапии и исследований или Американский совет по сексологии.
Я бы предложил Addyi только в том случае, если самопомощь и секс-терапия не работают. И если вы используете Addyi, держите свои ожидания на низком уровне, не пейте и не используйте пилюлю.
Ссылки :
Derogatis, LR et al. «Лечение гипофунктивного сексуального расстройства у женщин в пременопаузе: эффективность флабансерина в исследовании VIOLET», Journal of Sexual Medicine (2012) 9: 1074.
Fruhauf, S. et al. «Эффективность психологических вмешательств для сексуальной дисфункции: систематический обзор и метаанализ», « Архив сексуального поведения» (2013) 42: 915
Goldfischer, ER et al. «Дальнейшая эффективность и безопасность флабансерина у женщин в пременопаузе с гипоактивным расстройством сексуального желания: результаты рандомизированного судебного разбирательства», Journal of Sexual Medicine (2011) 8: 3160.
Jayne, C. et al. «Исследование расширения фламенсерина у женщин с гипоактивным расстройством сексуального желания», « Journal of Sexual Medicine» (2102) 9: 3180.
Katz, M. et al. «Эффективность флабансерина у женщин с гипоактивным сексуальным расстройством: результаты исследования BEGONIA», Journal of Sexual Medicine (2013) 10: 1807.
Meixel, A. et al. «Гипоактивное сексуальное желание: изобретать болезнь, чтобы продавать низкий либидо», журнал « Эпикум медицинской этики» (2015) перед печатью.
Mintz, LB «Библиотерапия для низкого сексуального желания: доказательство эффективности», Journal of Counseling Psychology (2012) 59: 471.
Nappi, E. «Почему нет одобренных FDA процедур для женской сексуальной дисфункции?» Экспертное заключение по фармакотерапии (2015) 16: 1735.
Поллак. A. «FDA одобряет препарат для низкого либидо у женщин», New York Times , 19 августа 2015 года.
Поллак, А. «FDA нажал на« Женскую виагру »,« Нью-Йорк Таймс » , 1 июня 2015 года.
Поллак, A. «Виагра женщин« FDA Panel Backs »,« New York Times » , 5 июня 2015 года.
Reviriego, C. «Флибансерин для женской сексуальной дисфункции», « Drugs Today» (2014) 50: 549.
Simon, JA et al. «Уход и безопасность флабансерина у женщин в постменопаузе с гипоактивным расстройством сексуального желания: результаты исследования SNOWDROP», « Менопауза» (2014) 21: 633.
Thorp, J. et al. «Лечение гипоактивного сексуального расстройства у женщин в пременопаузе: эффективность флабансерина в исследовании DAISY», Journal of Sexual Medicine (2012) 9: 793.
