Высшие штрафы за большую фармацевтику: Уничтожение данных Предполагается

На прошлой неделе федеральное жюри в Лафайетте, штат Луизиана, приказало изготовителям лекарств Японии Такэде и Эли Лилли заплатить рекордные 9 миллиардов долларов за то, что они скрывали доказательства возможной связи между их препаратом Actos и раком мочевого пузыря.

По словам Эндрю Уорда в пятницу в Financial Times (последнее издание), штраф «установил новый бар для штрафов за наркотики – в три раза выше, чем предыдущий рекорд 3 миллиарда долларов США, выплаченный GlaxoSmithKline за злоупотребления в маркетинге в 2012 году. Аналитики говорят, что сумма настолько высока, что почти наверняка будет уменьшена судьей и все еще может быть отменена по апелляции. Такэда и Эли Лилли настаивают на том, что Атос безопасен и поклялся «энергично бросить вызов» вердикта ».

Во время судебного разбирательства, по словам Уорда «Большая фарма: Склад неприятностей» (за платной), в сцене, которая могла быть прямо из фильма Эрин Брокович, «присяжные слышали, как Такэда уничтожил большие объемы документов, связанных с Актосом». Прокурор, основанный в Хьюстоне Марк Ланье, утверждал, что «безрассудное пренебрежение к безопасности пациентов», сообщив FT после этого: «Это была выгребная яма гнилого поведения. Жюри хотело послать сообщение, громко и ясно, что это неприемлемо ».

«В ходе двухмесячного судебного процесса Actos, – пишет Уорд, – г-н Ланье выпустил электронные письма, в которых руководители Takeda убеждали коллег убедить Управление по контролю за продуктами и лекарствами США, не было необходимости в предупреждении о раке мочевого пузыря, несмотря на то, что испытания показали возможную связь , Один из них сказал: «Actos является самым важным продуктом для Takeda, и поэтому нам нужно очень осторожно и эффективно справляться с этой проблемой, чтобы не повредить этот продукт во всем мире».

• Вещи, которые вы не говорите своему врачу (но должны)
• Данные реального суицида из исследования TADS приходят в свет
• Самоубийство одного пилота вызывает вызов здравому смыслу
• Бензо Истерия
• Какой тип психического здоровья подходит для вас?

Это заявление с вариантами, которые повторяются на протяжении всей истории фармацевтических препаратов. Как я узнал, исследуя, как наркотики продавались в 1990-х годах для лечения социального тревожного расстройства, GSK, производитель Paxil, знал о серьезных проблемах отмены антидепрессанта за несколько месяцев до подачи его на утверждение FDA задолго до того, как ему пришлось добавить черный -box предупреждает об увеличении мысли о самоубийстве и выплачивает рекордные штрафы за обман. На своем собственном языке компания использовала «высококвалифицированные усилия по продажам и маркетингу», чтобы направить проблемы. Усилия включали в себя «решение проблемы прекращения» путем популяризации незначительных клинических результатов и сведения к минимуму хорошо документированных побочных эффектов и симптомов отмены.

Подчеркните «гибкость и контроль над наркотиками», конфиденциальный внутренний отчет, и запустите проблему реакции и прекращения, «поставив проблему в контексте» на «тщательно отобранные данные». Те же исследования привели меня к газетным статьям с такими названиями так как «представители отдела продаж заявляли, что не должны разглашать данные Паксила:« Меморандум о наркотиках, упомянутых в документе о наркотиках »(« Звездная книга Нью-Джерси », сентябрь 2004 года) и« несмотря на то, что «Повелители наркотиков, все еще удерживающие данные» ( New York Times , май 2005 г.).

Десять лет спустя, и это все еще является причиной того, что все больше меняется, тем больше они остаются прежними: «На первый взгляд, – заявил Уорд в прошлую пятницу,

• Борьба с неправильной войной на наркотики
• Эти красные флаги или красные сельдь?
• Безопасное назначение антипсихотических препаратов
• Антидепрессант, разговорная терапия не могут бить плацебо-действительно?
• Дискуссия DSM: Троцкий был так же прав, как и Сталин

не было прямой связи между приговором Луизианы и другими неловкими заголовками [относительно фармацевтической промышленности]: зобом взяточничества против ГСК в Ираке; конкурсное исследование против Novartis и Roche во Франции; и доклад, в котором утверждается, что дорогостоящая противогрибковая медицина Рош не была лучше, чем аспирин.

Тем не менее, все они так или иначе поддерживают заявки критиков отрасли, которые говорят, что большая фармацевтика приносит прибыль до общественного здравоохранения – от данных клинических испытаний, связанных с вишней, чтобы скрыть риски для здоровья, чтобы подкупить врачей и заблокировать более дешевые лекарства.

«Мы должны быть известны тем, что спасаем жизни, не фальсифицируя данные и подкупая врачей», – говорит Тревор Джонс, в чем-то классике. Джонс обычно возглавлял британскую лоббистскую группу.

«Это давление [для отчетности] не собирается уходить», – добавляет еще одна высокопоставленная промышленная фигура, цитируемая в статье Уорда. «Существует шаг к большей прозрачности во всех сферах жизни общества. Нельзя сопротивляться.

christopherlane.org Следуйте за мной на Twitter @ christophlane