Конец «Розовой Виагры» – что мы узнали?

  Pedrosimoes7

Фото: Pedrosimoes7

До свидания, флибансерин.

Как многие из вас знают, в этом месяце фармацевтическая фирма Boehringer Ingelheim вытащила вилку на флабансерине, известную (и, как многие из них отметили, неправильно назвали) «Pink Viagra», которая была разработана как лечение чего-то, называемого Hypoactive Sexual Desire Disorder ( HSDD) у женщин.

Многие в области секса заявили, что HSDD является нарушением настроения, изобретенным, чтобы заработать деньги для производителей наркотиков.

Группа экспертов FDA, обвиняемая в оценке флибансерина, не согласилась. Этим летом они пришли к выводу, что HSDD реален, но недостаточно доказательств того, что флибансерин сделал достаточно для того, чтобы оправдать риски.

Во всех дискуссиях о том, действительно ли такая вещь, как HSDD, и является ли это хорошей идеей для фармацевтической промышленности, связать ее, есть один факт, о котором я не слышал:

Мы, клиницисты, имеем длинные списки пациентов, что нам не удалось помочь столько, сколько нам бы хотелось. Нам всегда нужны хорошие новые идеи. И нигде это не более верно, чем проблемы сексуального желания.

Вы могли бы сказать: «Разве мы не знаем, почему женщины теряют сексуальное желание? Разве женская потеря сексуального желания обычно не связана с чем-то конкретным – например, отсутствие надлежащего отдыха или неуклюжая любовь мужчины? »

Очень часто, да. Очень часто это не дисфункция. Просто ее сексуальная система отключается, из-за разочарования. Иногда просто участие в честных потребностях женщины – скажем, отдых, оценка, помощь в уходе за детьми или просто хороший секс – вернет желание.

Но иногда все идет не так гладко. И биологические подходы иногда дают результаты. Я знаю женщин, чье сексуальное желание выздоравливало при лечении тестостероном, когда ничто иное не помогло.

Как и многие врачи, я был заинтригован тем, что вскоре может появиться новое негормональное лекарство от сексуального желания. Я не думал, что американские женщины будут выстраиваться в линию, чтобы получить его. Но это была новая идея – негормональное лечение желания. Как я уже говорил, нам всегда нужны новые идеи – особенно для сексуального желания.

Дилемма FDA

Группа FDA заявила, что не было доказательств того, что флибансерин сделал достаточно разницы, чтобы оправдать медицинские риски.

УЛХ имеет чрезвычайно сложную работу – балансирование рисков и преимуществ новых лекарств, основанных, как правило, на краткосрочных испытаниях только тысячи или около того пациентов. Это не очень много информации, чтобы идти дальше, в великой схеме вещей.

Кроме того, клинические испытания, требуемые FDA, часто не говорят нам о том, какие пациенты будут использовать новые лекарства. И они не говорят нам, что другие виды использования, которые в конечном итоге могут получить лекарственные средства. Новые лекарства, которые одобрены для одного состояния, часто имеют непредвиденные выгоды для других.

Флибансерин, во время его ранней кончины, только начал разворачивать свои секреты. Была дискуссия о том, может ли она помочь нам лечить сексуальные проблемы у пациентов с СИОЗС (Prozac, Zoloft и т. Д.). Сексуальные побочные эффекты СИОЗС являются одной из самых сложных проблем в области психического здоровья. Жаль, что нам не удастся выяснить, помогло ли Флибансерин.

Не поймите меня неправильно. Я не угадываю FDA на их решение. Как я уже сказал, FDA имеет чрезвычайно трудную работу.

Но где это теперь нас покидает?

Еще один взгляд на желание.

Я должен предположить, что Boehringer Ingelheim не выбрасывал сотни миллионов долларов на флавансерине, если у него не было довольно твердых судорог, что женщины, которые его принимали, испытывали что-то реальное в спальне.

Проблема может заключаться в том, как измерить ее. В исследованиях флабансерина объективная оценка результата (число «сексуально удовлетворяющих эпизодов») и сопровождающие субъективные оценки могут быть слишком грубыми, чтобы фиксировать то, что действительно важно.

Я считаю, что урок flibanserin заключается в том, что нам нужно вернуться к чертежной доске и переосмыслить концепцию желания.

Очень провокационная новая статья психолога и секс-терапевта Марты Меан в журнале «Секс-исследование» этого года ставит под сомнение некоторые из основных предположений, которые сделаны в сексуальной сфере о желании женщин (Meana M: «Объяснение женского (гетеро) сексуального желания: определение Вызовы и расширение контента, Journal of Sex Research 47: 104, 2010).

Неясно, утверждает Меана, что мы действительно знаем, что мы подразумеваем под сексуальным желанием женщин. То, что женщина может назвать сексуальным желанием, может быть более отражением чувства о себе как о сексуальном существе, а не о том, хочет ли она заниматься сексом. В провокационном повороте, Meana утверждает, что женщина в состоянии желания может быть совершенно согласна не заниматься сексом вообще. «Секс не всегда является целью сексуального желания женщин, – пишет она. «Иногда опыт сексуального желания может быть его собственной наградой».

Я надеюсь, что кончину флибансерина приведет к возобновлению интереса к сексуальным состояниям ума как для женщин, так и для мужчин. Фармацевтические компании должны быть заинтересованы в этом, поскольку это может дать им что-то для измерения. Люди, нуждающиеся в лечении, должны быть заинтересованы, поскольку это может дать им расширенный лексикон, чтобы обсудить, почему биологические методы лечения не имеют смысла, если это окажется так.

И как врач и секс-терапевт, меня будут интересовать любые новые идеи, которые помогут мне лучше выполнять свою работу.

Мы всегда нуждаемся в новых идеях.

Copyright © Стивен Снайдер, MD 2010
www.sexualityresource.com Нью-Йорк

Следуйте за доктором Снайдером на www.twitter.com/SexualityToday