Недавно генеральный прокурор США объявил, что Джонсон и Джонсон договорились заплатить 2,2 миллиарда долларов за ложный маркетинг, в основном за его антипсихотический препарат рисперидон. Это третье поселение в последние годы; Pfizer и GlaxoSmithKline (GSK) также выплатили аналогичные расчеты.
Risperidone был одобрен FDA в течение многих лет для лечения психотических симптомов, таких как галлюцинации и бред. Но есть ложный маркетинг для врачей и откаты в аптеках, чтобы продвигать использование не FDA у пожилых людей, детей и людей с нарушениями развития (например, умственная отсталость). Лечение слабоумия у пожилых пациентов; контроль над нарушением поведения у детей; и управление множеством непсихотических проблем у людей с нарушениями развития – это не одобренные FDA показания к рисперидону.
Risperidone генерирует многомиллиардные годовые продажи в течение многих лет, что делает его очень ценным продуктом. Недавнее урегулирование включало платежи за ненадлежащий маркетинг врачам для содействия назначению этих лекарств, откаты для поставщиков аптек, связанных с продажами и конфискованной прибылью.
Но эта практика не нова. Стимулы для широкого использования этого препарата и многих других агентов, несмотря на ограниченное одобрение FDA, огромны. Это означает, что правительству или потребителям, а именно пациентам и семьям, необходимы проверки против неправильной практики.
Что может сделать правительство?
Судебные дела после этого факта. Хотя они могут иметь некоторый сдерживающий эффект, ущерб уже нанесен.
В штате Нью-Йорк, где я работаю медицинским директором государственного агентства, мы реализовали два текущих метода совершенствования практики назначения лекарств и повышения безопасности пациентов.
Первый – контрольный список, в котором врачи и назначающие медсестры в Управлении психического здоровья Нью-Йорка должны регулярно заполнять пациентов, получающих антипсихотические средства. В 2010 году, после сообщений о сердечных осложнениях антипсихотических препаратов у пожилых людей, а также в неотвратимых доказательствах риска для здоровья этих препаратов у пациентов всех возрастов, мы представили и до сих пор используем контрольный список SHAPEMEDs: «Является ли ваш врач использованием контрольного списка? «Это не говорит клиницисту, что делать, но привлекает его или ее к критическому мышлению о его или ее практиках.
SHAPEMEDs (акроним) задает восемь вопросов о каждом пациенте:
1. В настоящее время вы назначаете антипсихотические препараты для этого пациента?
2. Что такое первичный психиатрический диагноз пациента?
3. Просьба перечислить все антипсихотические препараты, которые назначают пациенту.
4. Просьба перечислить первичные целевые симптомы или поведения, для которых используются эти антипсихотические препараты.
5. В настоящее время пациент испытывает какие-либо побочные эффекты или проблемы со здоровьем? (После этого появляется список.)
6. Является ли соблюдение антипсихотических препаратов проблемой?
7. Предпочитает ли предпочтение пациента и родителя или опекуна пациента выбор антипсихотических препаратов?
8. Достаточно ли нынешняя схема лечения антипсихотическими препаратами (тогда появляется таблица с ценами на лекарства по отношению друг к другу).
а) Для пациента или семьи пациента: например, страховые полисы, издержки на карман?
б) системе здравоохранения в целом: например, Medicaid, OMH, DOCS, другие плательщики?
Вторая – это база данных правительства штата Нью-Йорк по лекарствам и другим методам лечения, которые пациенты получали за последние пять лет. OMH называет эту систему данных PSYCKES (другой аббревиатурой, вы можете использовать Google, если хотите). Мы создали ряд качественных мониторов, которые включают в себя флаговые случаи полифармации (использование нескольких лекарств одного класса, таких как антипсихотики), а также лекарства, которые, как известно, повышают риск для здоровья, особенно для диабета и сердечных заболеваний. PSYCKES постепенно становятся доступными клиницистам и больницам, находящимся за пределами ОМХ-объектов на всей территории штата.
И SHAPEMEDs, и PSYCKES являются государственными, созданы и внедрены инструменты контроля и улучшения качества. Они способствуют разумной практике назначения лекарств в интересах пациентов – и их семьям по уходу и близким.
Что могут делать пациенты и семьи?
Некоторое время назад я спросил в блоге HuffPost: «Можете ли вы доверять своему психиатру?» Этот вопрос возникает снова в свете этого недавнего урегулирования.
Более чем когда-либо пациенты и семьи должны быть вокальными сторонниками своих интересов. В моей недавней книге «Семейный справочник по психиатрической помощи» (Norton, 2013) я пишу о вопросах, которые получатели лекарств должны просить у врача-назначающего врача. Некоторые из них: почему вы выбрали лекарство, которое вы сделали? С какими симптомами, по вашему мнению, это поможет, и когда? Каковы риски, а также выгоды? Какие существуют альтернативы? Сколько это стоит? Когда мы рассмотрим следующий план лечения? Каковы риски отсутствия лечения?
Учитывая спешку и сложность медицинских услуг, известные риски всех видов лечения и влияние на лиц, назначающих лекарства, которые раскрывают эти случаи, существует слишком много способов ухода за ними. Это, таким образом, важно – оно может не чувствовать себя честным или правильным, но важно, чтобы пациенты и семьи стали информированными и вокальными сторонниками их ухода.
Хорошие врачи знают, что пациенты (и семьи) должны представлять свои интересы. Хорошие врачи приветствуют хорошие вопросы – они задают вопросы, когда они пациенты. Имейте это в виду, когда вы соберете свое мужество, чтобы спросить их. Вы можете разумно ожидать ясных и понятных ответов в повседневном английском. Именно это подразумевается под «заботой о пациенте».
………………………………………………………………………………………………………………………………
Эта статья изначально появилась в Huffington Post. Авторское право Lloyd Sederer, MD
