Посмотрите, кто просматривает ваши медики

Источник: Shutterstock

«Насколько рискован для людей подлежит обоснованию в исследовании, основной целью которого является« создание коммерчески привлекательных сообщений »?

Это вопрос, который вовлекает тяжелую, глубоко тревожную статью в последнем выпуске « Мать Джонс» . Ответ на этот вопрос для нескольких фармацевтических компаний, казалось бы, был бы довольно рискованным. Это находка, по крайней мере, эксперта по медицинской этике Карла Эллиотта, автора широко признанного « Лучше, чем хорошо: американская медицина встречает американскую мечту» (Norton, 2003), которая в этой статье документирует, как рекордные объемы фармацевтических исследований, включая жизненно важные клинические судебные разбирательства, проводились для частных подрядчиков на коммерческой основе с результатами, которые затрагивают всех нас.

«За последние 20 лет, – пишет Эллиот, – медицинские исследования стали в значительной степени приватизированы. , , бизнес. Две трети клинических испытаний теперь проводятся в частном порядке. Многие испытания рекламируются специалистами по набору персонала, проводимыми «исследователями контрактов», одобренными коммерческими советами по этике и написанными для публикации коммерческими агентствами медицинского образования ».

В статье «Making Killing» основное внимание уделяется глубоко тревожному делу Дэн Маркингсон, 26-летнего Миннесотана, который взял свою собственную жизнь после того, как ему не дали покинуть клиническое исследование Университета Миннесоты, сравнив Сероквель с Зипрекса и Риспердал. AstraZeneca, которая производит Seroquel, не только спонсировала этот судебный процесс, но и предоставила 782 000 долларов двум психиатрам U M, которые курировали участие Дэна Маркингсона в клиническом испытании на наркотики ». Как отмечал этот блог в июне прошлого года, в более ранней публикации по делу Маркингсона ( «Когда испытания на наркотики идут ужасно неправильно»), государственные платежные рекорды показывают, что фармацевтические компании в целом дали «88 миллионов долларов в виде подарков, грантов и сборов для врачей и опекунов Миннесоты с 2002 года».

• Имеет ли гендерное равенство шаг назад?
• Эмоциональные навыки можно узнать
• Почему дети любят то, что им нравится?
• Как двигательные регионы мозга управляют жидкостью?
• Графическая медицина, Not Gory, но комикс

Статья Матери Джонса включает в себя еще более тревожные доказательства злоупотребления служебным положением. Мало того, что специалисты по продажам в AstraZeneca «инструктировали рассказать врачам, что Seroquel не вызывает диабет, хотя компания уже знала о связи с диабетом уже в 1997 году. Внутренняя корреспонденция также показывает, что официальные лица компаний обсуждают, как скрывать или вращать потенциально опасные исследования «Кроме того, что касается мистера Маркингсона. «До сих пор мы скрывали испытания 15, 31, 56, – ​​писал менеджер по публикациям в 1999 году.« Большей проблемой является то, как мы сталкиваемся с внешним миром, когда они начинают критиковать нас за подавление данных ».

Как действительно? Один ответ заключается в том, что AstraZeneca теперь сталкивается с более чем 25 000 гражданских костюмов. В апреле 2010 года производитель лекарств также «согласился заплатить 520 миллионов долларов США для урегулирования двух федеральных расследований и двух судебных процессов, в которых утверждалось, что он незаконно продал Seroquel и скрыл риски для здоровья».

Примечания Эллиотт, «внутренняя переписка» в AstraZeneca «неоднократно ссылается на исследование 15 как« неудавшееся исследование », а официальные лица компании обсуждают возможные способы его вращения или похорошения. «Я не на 100% удобен, когда эти данные становятся общедоступными в настоящее время», – написал Ричард Лоуренс, старший сотрудник AstraZeneca, в 1997 году. «Однако я понимаю, что у нас мало выбора. , , Лиза [Арванитис, врач компании] сделала отличную работу «дым и зеркало». Лоуренс одобрительно согласился на стратегию, которая, по его словам, «положила бы спину (с точки зрения безопасности) на это проклятое исследование».

• Обманывается только секс-образование, связанное с воздержанием?
• Уничтожение детей, чтобы спасти их (от секса)
• Насколько распространена мастурбация, правда?
• Являются ли романтические отношения хорошими для вашей самооценки?
• Киберсексуальный наркоман для родителей и дедушек и бабушек

Помимо самых тревожных аспектов дела Маркингсона, Эллиотт раскрывает информацию о испытаниях наркотиков по всем направлениям, в том числе системный отказ большого числа институциональных наблюдательных советов (IRB) для их решения.

«Крупнейшими из новых частных отраслей являются подрядные исследовательские организации (ОЦР),« отмечает он », которые варьируются от небольших нишевых агентств до многонациональных корпораций, которые управляют всеми аспектами клинических испытаний, от утверждения этики и подбора субъектов до подачи клинических данных к FDA. "

«ОЦР, – продолжает он, – участвовали в некоторых заметных скандалах с клиническими испытаниями. В 1990-е годы разработка фармацевтического продукта или PPD, одна из крупнейших, была замешана в печально известной схеме мошенничества, проведенной доктором Робертом Фиддесом, которая использовала свой исследовательский институт в Южной Калифорнии для фальсификации записей и изобретений пациентов при проведении испытаний почти для каждого крупная фармацевтическая компания ».

«В 2006 году на пробной площадке в больнице под Лондоном шесть здоровых субъектов почти умерли после того, как CRO Parexel заплатил им 2 000 фунтов каждый, чтобы стать первыми людьми, которые испытали экспериментальное соединение. В 2005 году репортеры Bloomberg News обнаружили, что SFBC International Inc. платила иммигрантам, не имеющим документов, чтобы служить в качестве наркопотребителей в конвертированной Holiday Inn. Мотель Майами впоследствии был снесен для пожаров и нарушений безопасности, и компания изменила свое название на PharmaNet. В 2009 году PharmaNet была приобретена JLL Partners, хедж-фондом в Нью-Йорке ».

«В США работает около 40 коммерческих IRB, – заключает Эллиотт на последней боковой панели, – генерируя годовой доход в размере более 100 миллионов долларов. Некоторые некоммерческие IRB являются профессиональными и серьезными, в то время как другие представляют более предприимчивое лицо. Возьмите Liberty IRB, некоммерческий IRB во Флориде, который может похвастаться своим веб-сайтом, что он является победителем конкурса «Make Mine a Million $ Business» 2008 года, конкурс, названный «крестом между учеником и американским идолом». «»

Это то, как мы хотим, чтобы проверенные и одобренные были мощные, иногда опасные для жизни фармацевтические препараты?

В такие моменты стоит напомнить себе, что американцы составляют две трети мирового рынка антидепрессантов и антипсихотиков. Последствия того, что такие медики рассматриваются коммерческими компаниями под эгидой фармацевтических компаний, проходят гораздо глубже, чем одно серьезное ошибочное испытание в Миннесоте. Давайте не будем забывать, что Университет Миннесоты недавно завершил исследование, чтобы определить, может ли Серокель, вышеупомянутый антипсихотик, со всеми его бесчисленными проблемами и побочными эффектами, быть полезными людям с публично-говорящей тревожностью.

Вы могли бы подумать, что известный риск развития диабета, гипогликемии и быстрого увеличения веса, среди многих других, окончательно отговорил фармацевтические компании и исследователей от проведения таких испытаний. Вы ошибаетесь.

Вы можете скачать статью Карла Эллиотта ( Мать Джонс сначала требует вашего письма).

christopherlane.org Следуйте за мной на Twitter @ christophlane