Плохая медицина: мошенничество GlaxoSmithKline и общая халатность

Источник: CBS / 60 минут

Те, кто пропустил отчет за 60 минут в минувшее воскресенье о проблемах, связанных с производственным заводом GlaxoSmithKline в Чидре, Пуэрто-Рико, найдут большую часть информации, подробно описанной в программе онлайн. Плохая гласность, что 60 минут и свисток Шерил Эккард принесли англо-американский фармацевтический гигант, чей завод Cidra был закрыт в 2009 году после того, как «федеральные агенты выполнили ордер на обыск на заводе и в конечном итоге конфисковали дефектные наркотики стоимостью в сотни миллионов долларов , «Был обширным и дорогостоящим: 750 миллионов долларов США в поселении только после того, как GSK признал себя виновным в совершении уголовного преступления.

В надежде преуменьшить уголовные обвинения, захват дефектных наркотиков федеральными агентами и, конечно же, плохую рекламу, вызванную этим крупным федеральным расследованием, производитель наркотиков немедленно ответил на эту программу, пытаясь представить свой собственный случай, который, скажем, стремится поставить компанию в лучшем свете. Но хотя некоторые утверждения г-жи Эккар и 60 минут основываются на утверждениях, которые сейчас трудно поддаются подтверждению (пациенты, предположительно, пострадали от зараженных и немаркированных наркотиков, которые не могут быть прослежены, поскольку их личности не были раскрыты в оригинале документы, коллеги GSK, к которым жаловалась Эккард, кто с тех пор покинул компанию), вы узнаете справедливую сумму по этому делу, просто сравнив счет GSK с показателем 60 минут.

Вначале и наиболее ярко, GSK никогда не признает в своем ответе, опубликованном ранее на этой неделе в качестве пресс-релиза, – что сам производитель наркотиков признал себя виновным и был признан виновным в совершении уголовного преступления. И, конечно же, он не упомянул о штрафах в размере 750 миллионов долларов (96 миллионов долларов США, которые по федеральным правилам для лиц, отправляющих информацию, будут направлены непосредственно г-же Эккард). В пресс-релизе также нет упоминаний о дефектных лекарствах сотен миллионов долларов, изъятых в 2009 году, что привело к закрытию завода в первую очередь.

Вместо этого GSK хочет, чтобы читатели поверили, что производитель наркотиков добровольно пошел на FDA в 2002 году из-за проблем с безопасностью в отношении завода и что он работал последовательно и активно с федеральными агентами с тех пор: «GSK работал над тем, чтобы доставить объект Cidra до высокий уровень производительности, который удовлетворяет как GSK, так и FDA. Завод был закрыт в 2009 году из-за снижения спроса на предлагаемые там лекарства ».

• Психиатрическая революция окончена
• Пять секретов здоровья Ваш доктор никогда не скажет вам
• Получил поствыборный блюз? Грустный, безумный или испуганный?
• Вы должны употреблять наркотики!
• Подавленные и не знающие почему? Или что вы можете с этим поделать?

Последнее утверждение было бы более убедительным, если бы мы не узнали из доклада за 60 минут, что 900 человек, работающих на заводе, сделали «20 препаратов для пациентов в США», среди которых такие блокбастеры, как Avandia для диабета, антидепрессанты Паксила, Tagamet антацидами и антибактериальной мазью Бактробан. Или что «это была инспекция FDA, которая впервые выявила проблемы в Cidra … Вот почему Глаксо отправил команду Эккарда для решения этих проблем FDA». Это нужно было, короче.

Шерил Эккар утверждает, что она обнаружила гораздо худшие нарушения и загрязнения наркотиков, чем даже следователи FDA, и что, несмотря на неоднократное оповещение своих коллег из GSK об этих проблемах, коллеги, которые доверяли ее мнению, чтобы сделать ее менеджером глобальной гарантии качества , после десятилетней работы в Glaxo по контролю качества – высшее руководство корпорации проигнорировало ее документированные проблемы, а затем солгало федеральным следователям о них, заявив, что это «крайне маловероятно», что его завод отправил партии Paxil, содержащие два разных доз, несмотря на то, что фармацевты сразу назвали растение, когда пациенты проявляли разные таблетки в своей медицине (сигнализируя разные дозы антидепрессанта). Открытие закрытых пакетов Paxil показало ту же проблему. Одним из пострадавших был 8-летний мальчик, чей рецепт включал взрослое доз мощного антихолинергического антидепрессанта.

Согласно 60 минутам , Эккард, тем не менее, подготовил диаграмму для руководителей компаний, которые документируют «разновидности путаницы, которые происходили в Cidra. Она определила девять, включая таблетки диабета Avandia, смешанные в упаковках с безрецептурными антацидами Tagamet и антидепрессантами Paxil, смешанные с лекарством от диабета Avandia ». По словам Эккара, она отправилась в FDA и записала разговор как доказательство, учитывая, что GSK неоднократные споры о ее результатах – после того, как те и многие другие нарушения были проигнорированы.

• Мозговые секреты?
• Реверсирование «Спиральной смерти» во время так называемого среднего возраста
• Захватывающий новый прорыв в психическом здоровье
• Умирающий от боли
• Синдром электронного экрана: непризнанный беспорядок?

Признав себя виновным в тяжком преступлении, Глаксо признался, что он распространял «фальсифицированные препараты» Паксил CR, Avandamet (препарат для лечения диабета), Kytril (препарат, назначаемый больным раком) и Bactroban », что настоятельно указывает на то, что Эккард рассказывал неудобную истину вдоль.

Среди уроков, которые мы можем извлечь из этого дела, в первую очередь, насколько легко и широко распространена огромная корпорация, такая как GSK, будет маскировать, оспаривать или вращать правду, когда она подходит корпорациям, чтобы избежать решения даже самых вопиющих проблем безопасности. Это, пожалуй, самая шокирующая часть скандала в Сидре. Мы не только не можем доверять гигантскому лекарственному гиганту, как GSK, чтобы избежать распространения дефектных лекарств, загрязненных бактериями и фальсифицированных в дозах, но мы также узнаем, как далеко продвинутся такие корпорации, чтобы мы никогда не узнавали в полной мере такие проблемы в первое место.

Я сам это обнаружил, читая конфиденциальные документы, написанные и распространенные среди руководителей Glaxo, о плохом протоколе безопасности Paxil, у одного из пяти пациентов, испытывающих серьезные побочные эффекты, после всего лишь нескольких недель участия в испытаниях на наркотики для антидепрессанта. Рекомендация руководства для своих коллег на фронтах «правдоподобия», которые мы имеем по их собственным словам, заключалась в том, чтобы изменить тему, повторить банальности, такие как «не все антидепрессанты одинаковы», и, в крайнем случае, попытайтесь преуменьшить вопиющие побочные эффекты, поставив их «в контексте».

Второй урок этого скандала, возможно, еще более нервничает: «Как утверждает 60 минут ,« инспекции FDA лекарственных растений – это только случайные случаи, поэтому фармацевтические компании могут сами себя поливать ». Учитывая все, что мы узнали о записи безопасности GSK и возможности маскировки, проблемы, возникающие в связи с этим утверждением, должны быть очевидны.

Несмотря на то, что я приветствую смелость г-жи Эккард и настоятельную необходимость усердия (где бы мы были без нее? Будет ли GSK распространять Тагамет как Avandia, а Avandia как Paxil?), Я все же думаю, что 96 миллионов долларов она получит для свистков слишком много. Несмотря на то, что эта сумма дает четкое сообщение производителям лекарств, чтобы серьезно относиться к безопасности продукта, и, надеюсь, поэтому он будет иметь эффект постукивания, он должен оставить нас в недоумении, почему такая огромная сумма денег считается необходимым стимулом для людей их работу, говорить правду и работать честно.

Более подробная информация о приключениях наркомана в правдивости над Паксилом появляется здесь.

christopherlane.org Следуйте за мной на Twitter @ christophlane