У меня более чем несколько пациентов с остеоартритом, которые каким-то образом чувствуют, что исследователи отказались от них. Это люди с хронически болезненными суставами, которые до сих пор вспоминают те пьяные дни ингибиторов Cox-2 – «супер-противовоспалительные средства», которые так любят называть Vioxx, Bextra и Celebrex. Увы, их надежды были свергнуты с выходом с рынка Vioxx и Bextra; и сохраняющиеся опасения относительно Целебрекса.
Ну, может быть, это был луч надежды, который я видел во время своего раннего утреннего тумана в Сан-Франциско в прошлом году, когда я присутствовал на ежегодной научной конференции Американского колледжа ревматологии. Все еще проводятся исследования, чтобы найти новые способы лечения хронической боли, связанной с остеоартритом.
Представлены результаты исследования, посвященного изучению безопасности и эффективности танезумаба для лечения боли в коленном суставе от средней до тяжелой степени. Танезумаб представляет собой гуманизированное моноклональное антитело, которое действует на фактор роста нервов, биохимический продукт, выделяемый в месте повреждения и воспаления.
Для этого исследования танезумаб вводили внутривенно на 1-й день и 56-й день исследования. Исследователи отметили улучшение боли в колене, физических функций и показателей жесткости, по сравнению с теми, кто изучает предметы, принимающие плацебо. Ослабление боли продолжалось в течение всего 16-недельного исследования; и боль в коленях уменьшилась на 62% по сравнению с 22% для плацебо
Следует отметить, что у большинства пациентов в этом исследовании была довольно сильная боль в колене, и они были в основном кандидатами на хирургическую операцию по замене коленного сустава.
Однако были побочные эффекты. В этом исследовании наиболее распространенными побочными эффектами, связанными с танезумабом, были головная боль, инфекция верхних дыхательных путей, аномальные ощущения, такие как онемение и покалывание, снижение ощущения при прикосновении и совместные боли. По-видимому, было больше побочных эффектов в диапазоне более высоких доз исследуемых нескольких доз. Неврологические побочные эффекты (аномальные ощущения и пониженное чувство осязания) были недолговечными, и, по-видимому, ни один из исследователей не должен был уходить из исследования из-за этих побочных эффектов; тем не менее, всякий раз, когда возникает неврологический побочный эффект, такой как эти изменения в ощущениях, врачи начинают беспокоиться.
Очевидно, что эту новую биологическую информацию для остеоартрита необходимо будет изучить дальше. Но эти результаты, безусловно, интригуют. Мы так привыкли говорить о биологических препаратах для ревматоидного артрита, это, безусловно, освежает, чтобы увидеть передовые науки, применяемые при остеоартрите.
CELEBREX REDUX
Прежде чем покинуть тему хронической боли остеоартрита, я должен снова напомнить всем, что Celebrex по-прежнему является последним Cox-2, доступным в Соединенных Штатах, и, по-видимому, живым и здоровым.
Другое исследование, представленное на совещании в Сан-Франциско, сообщило о непрерывном использовании ежедневного Celebrex в течение 22-недельного периода по сравнению с просто случайным использованием Celebrex в предотвращении спонтанных вспышек остеоартрита. Он пришел к выводу, что непрерывное использование Celebrex привело к уменьшению числа остеоартритов на 42% по сравнению с случайным, «по мере необходимости» использованием Celebrex. Кроме того, не было никаких существенных различий в количестве побочных эффектов между теми, кто периодически принимал Celebrex и теми, кто воспринял это религиозно.
Аминь.
