Слушание Прозака, но слушание плацебо

Ирвинг Кирш является экспертом в области статистики и методологии клинических испытаний. В «Новые наркотики Императора» он абсолютно демонтирует дело о антидепрессантах в качестве фармакологически эффективного лечения.

Краеугольным камнем книги является тщательный анализ обширной базы данных данных фармацевтической компании. Используя Закон о свободе информации, Кирш удалось получить данные, которые фармацевтические компании отправили в УЛХ в процессе утверждения своих лекарств.

• Предсказание непредсказуемого: комментарий о недавних трагедиях
• Руандийский геноцид
• Как переключение результатов – искажение медицинских исследований
• Скажите «нет» фантастике о болезнях мозга
• Факт-проверка жителя Нью-Йорка

Некоторые из ключевых моментов включают:

1) Почти все преимущества антидепрессантов могут быть отнесены к эффекту плацебо . Когда все данные очерчены, Кирш обнаруживает, что обычные антидепрессанты едва ли избивают фиктивные таблетки. Более половины клинических испытаний, спонсируемых фармацевтическими компаниями, не показали существенной разницы между препаратом и плацебо. Как важно, преимущество лекарственного средства над плацебо не является клинически значимым. Общее преимущество составляет 1,8 балла по шкале с 54 пунктами, используемой для оценки тяжести депрессии (через вопросы о настроении, привычках сна и т. П.). Например, ваше настроение может быть таким же гнилым, и вы можете быть так же обеспокоены бессонницей, плохой концентрацией и всеми другими симптомами депрессии, но если вы немного меньше нервничаете во время оценки, то это 1,8 пункта прямо там.

(2) Когда антидепрессанты избивают плацебо в клинических испытаниях, это фактически другая версия эффекта плацебо. Хотя клинические испытания должны быть двойными слепыми (ни пациент, ни специалист по оценке не знают, кто получает препарат, а кто получает плацебо), пациенты в клинических испытаниях часто могут правильно догадываться, что они получают исследуемый препарат, потому что они испытывают выраженные побочные эффекты. Знание того, что вы можете получить потенциальное лекарство, повышает эффект плацебо.

• Фантазировать о коммерциализации прецизионной медицины
• Является ли депрессия заболеванием? (Часть 2): Великие дебаты
• Скользкий склон: патологическая горечь
• Запуск может помочь восстановить некоторые виды повреждений мозга
• Счастливый день матери-кого-то

(3) Фармацевтические компании и FDA не интеллектуально честны . Фармацевтическим компаниям предоставляется широкая широта в отношении того, какие клинические испытания они хотят опубликовать, и какие данные они хотят включить в публикации. Это важно, потому что многие клинические испытания дают отрицательные результаты (т. Е. Никаких различий между лекарством и манекенами). Если фармацевтическая компания проводит 10 исследований и только 2 поддерживает эффективность препарата, они могут избрать, чтобы опубликовать только два. Нет никакого закона против сбора вишни данных. FDA не заставляет раскрывать все неудачные испытания. Это приводит к завышенному восприятию эффективности лекарств как от врачей, так и от широкой общественности.

Кирш написал книгу для взрослых. Он пишет ясно и наклоняется назад, чтобы объяснить технический язык. Он воздерживается от острой риторики даже при обсуждении самых противоречивых выводов. Кирш – любитель данных. Если он когда-либо выходит за рамки данных, он называет свои заявления как таковые. Данные приводят его к выводу, что психотерапия обеспечивает лечение депрессии, столь же эффективную в краткосрочной перспективе и более рентабельную в долгосрочной перспективе, чем антидепрессанты. Я ожидаю, что многие читатели будут уверены. Измеренный тон и лазерный фокус компактной книги Кирша в некотором смысле являются полной противоположностью производственной депрессии Гари Гринберга, которую я описал как «бессвязное, волнистое, развлекательное, нападение на модель депрессии». Кирш трезвый, как Гринберг лирический, но чистый эффект не так уж и отличается. Читайте вместе, эти новые книги являются мощным одним-два удара против психиатрической и фармацевтической ортодоксии.

По иронии судьбы, аргумент Кирша о сути эффекта плацебо может в конечном итоге подорвать клинический эффект антидепрессантов. Если мы потеряем веру, что они работают, они не сработают.