Когда лечение наркотиков прекращается

Источник: The Guardian

В Великобритании вчера, раздел Бизнеса газеты Гардиан опубликовала статью о последнем скандале фармацевтического пивоварения в Великобритании , которые взлетели до самого читаемого места газеты, где он упорно оставалось сегодня. В статье «Наркотики не работают – современный медицинский скандал», Бен Голдакр, врач и автор бестселлеров, который пишет превосходную колонку «Плохая наука» в газете, американские читатели узнают о проблемах, имеющих непосредственное значение для американских врачей, психиатров и их пациентов, несмотря на то, что рассматриваемый препарат милосердно недоступен здесь.

С характерной откровенностью Goldacre исследует, как в обеих странах «лекарства тестируются своими производителями, в плохо спроектированных испытаниях, на безнадежно малом количестве странных, непредставительных пациентов и анализируются с использованием методов, которые преувеличивают преимущества. Неудивительно, что эти испытания, как правило, дают результаты, которые благоприятствуют изготовителю ».

В его статье «Ребоксетин» также выпускается «Ребоксетин», выпускаемый под названиями «Эдронакс», «Вестра», «Норебок», «Пролифт», «Солвекс» и «Даведакс», который широко предписывается в Великобритании и других европейских странах – действительно, в шестидесяти странах – для депрессии, панического расстройства , и ADHD, хотя в мае 2001 года была отказана от лицензии в США в соответствии с « Руководством по хорошим лекарствам» по причинам, «которые официально не были раскрыты …» В этом случае FDA заслуживает благодарности нации за выполнение своей работы Фармацевтика. Однако, несмотря на большое количество других случаев, в том числе Паксила (пароксетина), также являющегося предметом статьи Голдакре, такой же препарат будет широко доступен как в США, так и в Европе, такие же широко распространенные «массирующие» клинические данные имеют место, и, увы, не удивительно, одни и те же побочные эффекты материализуются у бесчисленных пациентов.

«Я читал пробные данные, прежде чем писать рецепт», – пишет Голдакр из Reboxetine, для пациента, для которого другие лекарственные препараты «ничего не сделали», «и нашли только хорошо продуманные, честные тесты с исключительно положительными результатами. Ребоксетин был лучше, чем плацебо, и так же хорош, как и любой другой антидепрессант в сопоставлении «голова к голове». Он одобрен для использования Агентством по регулированию лекарственных средств и лекарственных средств (MHRA), который регулирует все наркотики в Великобритании. Миллионы доз назначаются каждый год во всем мире. Ребоксетин был явно безопасным и эффективным лечением. Мы с пациентом кратко обсудили данные и согласились, что это правильное лечение, чтобы попробовать дальше. Я подписал рецепт.

• Как бессмысленные лидеры могут создавать проблемы на рабочем месте
• Преждевременная эякуляция: причины и 10 советов по лечению
• Лечение депрессии путем обучения вашей Амигдалы
• Испытания на наркотики и медицина на основе данных: интервьюирование Дэвида Хили
• Йога помогает уменьшить симптомы депрессии, исследования

«Но мы оба были введены в заблуждение, – продолжает Голдакр. «В октябре 2010 года группа исследователей, наконец, смогла собрать все данные, которые когда-либо были собраны для ребоксетина, как из опубликованных испытаний, так и из тех, которые никогда не появлялись в научных статьях. Когда все эти пробные данные были собраны вместе, это произвело шокирующую картину. Было проведено семь испытаний, сравнивающих ребоксетин с плацебо. Только у одного, проведенного у 254 пациентов, был аккуратный положительный результат, и он был опубликован в академическом журнале для врачей и исследователей. Но было проведено еще шесть испытаний, почти в 10 раз больше пациентов. Все они показали, что ребоксетин не лучше, чем фиктивная сахарная таблетка. Ни одно из этих исследований не было опубликовано. Я понятия не имел, что они существуют.

Читатели этого блога заметят, сколько раз эта проблема всплывала как широко распространенная проблема: производители лекарств и исследователи регулярно отказывали доказательствам, которые им не нравятся, либо потому, что они настойчиво противоречат результатам, которые они тратят на миллионы долларов, или в что выпуск таких данных может быть неловко близок к тому, чтобы кусать руку, которая питается – в данном случае «рука», которая оплачивает исследование в первую очередь.

Голдакр пишет о своем раздражении в качестве врача, замешанного в таком обмане: «Я сделал все, что должен делать врач. Я прочитал все документы, я критически оценил их, я их понял, я обсудил их с пациентом, и мы приняли решение вместе, основываясь на доказательствах. В опубликованных данных ребоксетин был безопасным и эффективным препаратом. На самом деле это было не лучше, чем сахарная таблетка, и, что еще хуже, это приносит больше вреда, чем пользы. Как врач я сделал что-то, что на основании всех доказательств причинило вред моему пациенту, просто потому, что нелестные данные остались неопубликованными ».

• Откройте для себя экспертные психофармакологические советы для бессонницы
• Вопросы соблюдения правил лечения у психически больных взрослых
• Тревожные или подавленные? «IntelliCare» – это набор приложений для этого
• Как Упражнение лечит депрессию?
• Трудные выборы после биполярной дестабилизации

«В этой ситуации никто не нарушал никаких законов», – заключает он; «Reboxetine все еще находится на рынке, и система, которая позволила все это произойти, все еще находится в игре, для всех наркотиков, во всех странах мира».

Статья Goldacre – это отрывок из его предстоящей книги « Бад Фарма»: «Как наркоманы-врачи-врачи и пациенты с заболеваниями», которые вскоре доступны в Великобритании и США из Fourth Estate / HarperCollins. Я рекомендую искать книгу здесь.

christopherlane.org Следуйте за мной на Twitter: @ christophlane