Когда я был в резидентуре по психиатрии, во время моего посещения мне часто говорили, что «Святой Грааль психиатрии» будет искать лекарство для лечения депрессии, которое будет действовать в течение нескольких дней, а не принимать 4–6 недель, как это было типично в то время. , На этой неделе мне интересно, удалось ли нам найти столь необходимый прорыв.
На этой неделе консультативный комитет Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) рекомендовал одобрить новый тип лекарств для лечения резистентной депрессии. Устойчивая к лечению депрессия определяется как попытка двух или более антидепрессантов без успеха. Основное депрессивное расстройство может привести к инвалидности и затрагивает более 16 миллионов человек в Соединенных Штатах.
Это новое лекарство называется эскетамин, и оно выпускается в форме назального спрея по 28 мг. Spravato будет торговой маркой, если он получит окончательное одобрение FDA. Это было изучено как дано наряду с традиционным антидепрессантом.
Причина того, что это потенциально важный прорыв, заключается в том, что действующим антидепрессантам требуется несколько недель или даже месяцев, чтобы достичь ответа или ремиссии симптомов. Это новое лекарство может действовать только через 24 часа или в течение нескольких дней, чтобы улучшить симптомы, тем самым обеспечивая быстрое облегчение симптомов депрессии и потенциально предотвращая бесчисленные попытки самоубийства или самоубийства. Используя современные антидепрессанты, люди, страдающие депрессией, пытаются «подождать», пока лекарство не вступит в силу.
Эскетамин является модулятором глутаматных рецепторов, который, как полагают, восстанавливает связи между определенными клетками мозга в клетках с серьезным депрессивным расстройством. FDA предоставило обозначение Breakthrough Therapy для этого нового лекарства, специально для лечения резистентной депрессии и большого депрессивного расстройства с неизбежным риском самоубийства.
Согласно исследованиям с эскетамином, пациенты достигли более низких показателей риска самоубийства и более низких уровней депрессии по шкале депрессии в течение всего лишь от 4 до 24 часов. Обычными побочными эффектами были тошнота, головокружение, диссоциация, неприятный вкус и головная боль.
Кетамин уже давно используется в анестезии из-за его седативных свойств. В течение нескольких лет клиники, предлагающие субанестетические дозы внутривенного кетамина для лечения резистентной депрессии, появлялись по всей территории США. Хотя кетамин не одобрен и не был одобрен FDA для лечения депрессии, он быстро становится стандартом лечения в психиатрии. клинические и анекдотические доказательства накапливались. Однако изомер, эскетамин, можно вводить более удобно в виде назального спрея (а не внутривенно) и, по-видимому, с меньшими психоактивными эффектами.
Кетамин и эскетамин также были недавно изучены на предмет других нарушений. Большая часть этого исследования все еще продолжается. Как указано на Clinicaltrials.gov, одно исследование кетамина у пациентов с расстройствами аутистического спектра было завершено в 2018 году, но исследования по этому вопросу еще не опубликованы. Есть основания надеяться, что эскетамин будет одобрен FDA в соответствии с рекомендациями его комитета, и что будет продолжено новое использование.
Рекомендации
1. Панели FDA одобряют назальный спрей кетамина для лечения резистентной депрессии – Medscape – 13 февраля 2019 г.
2. Фармацевтические компании Janssen of Johnson & Johnson News Release. www.jnj.com, 12 февраля 2019 г.
