Прослушивание Placebo, особенно в США

Источник: Viralthread.com

Три недавно опубликованных исследования эффекта плацебо и медикаментов привлекли мое внимание в последнее время, не в последнюю очередь за вопросы, которые они поднимают о эффективности лечения в медицине, и о больших, увлекательных последствиях их анализа для понимания того, как реакция плацебо влияет на сам мозг.

В первом исследовании, опубликованном в 30 сентября номере журнала JAMA Psychiatry, исследователи обнаружили, что пациенты с диагнозом большая депрессия выявили почти одинаковые изменения в сканировании головного мозга при ответе на плацебо, как при фактическом антидепрессанте. Исследование также показало, что люди, демонстрирующие значительный ответ на плацебо, с большей вероятностью сообщат о более высоких уровнях облегчения от лекарств, что указывает на связь, связанную с величиной реакции плацебо.

В исследовании, проведенном д-ром Джоном-Кар Зубиета из Мичиганского университета, участвовали 35 пациентов с диагнозом тяжелой и необработанной депрессии. В начале двухнедельного рандомизированного исследования всем участникам было дано такое же пероральное плацебо, которое было описано им как имеющее антидепрессанты быстрого действия. На втором этапе, после кратковременного периода вымывания, участники были переведены на фактический антидепрессант и с помощью сканирования мозга через регулярные промежутки времени.

Слева: ПЭТ Мозговое сканирование ответа пациента на плацебо. Справа: ПЭТ Мозговое сканирование реакции пациента на антидепрессант.

Источник: Mad in America.com

Результаты были поразительными. Участники, демонстрирующие значительный ответ на плацебо, путем активации своей «му-опиоидной системы» (части мозга, которая сводит к минимуму боль и стресс), скорее всего, будут иметь подобный ответ, если им будет дан фактический антидепрессант. Для этой группы участников различия между плацебо и медикаментами оказались незначительными.

• Остерегайтесь охоты на ведьм: депрессия, пилоты и авиакатастрофы
• Лечение биполярной депрессии: пропавшая штука
• Яблоки, апельсины и метатеория
• Лекарства для жизни
• Достаточно достаточно серии, часть 6: LSD пересмотрен

В редакционной статье, посвященной более широким последствиям исследования, д-р Маурицио Фава из Главного научно-исследовательского института штата Массачусетс отметил, что его результаты «биологического ответа» на плацебо «согласуются с мнением о том, что лечение плацебо может фактически стимулировать нейробиологические изменения », что приводит к значительным« изменениям в функционировании мозга ». Были серьезные последствия для медицины, добавил он, когда двойные слепые плацебо были« примерно на 80% эффективнее антидепрессантов в рандомизированных клинических испытаниях ».« Классическое кондиционирование », является «возможным механизмом автоматического самовосстановления», – заключил он, и можно ожидать, что положительные ожидания увеличат количество ответов плацебо.

Но если «значительная часть неврологического ответа на антидепрессанты может быть объяснена эффектом плацебо» , – отметил в комментарии к исследованию Джастин Картер, редактор новостей на Mad in America.com , то такие результаты также должны иметь «серьезные последствия» для рандомизированных контрольных исследований эффективности антидепрессантов. «Признаки этих последствий» уже могут быть очевидны при недавнем повторном анализе эффективности антидепрессантов по сравнению с плацебо в значительной депрессии », – добавил он,« который обнаружил, что предыдущие оценки эффективности антидепрессантов по сравнению с плацебо были значительно завышена ».

Этот повторный анализ, недавно опубликованный в World Psychiatry, посвящен данным, содержащимся в архивах FDA о антидепрессантах, одобренных в период с 1985 по 1997 год. Его авторы, Ариф Хан и Уолтер Браун, наблюдают за их выводами: «Быстро стало очевидно, что многие из предположений о относительная эффективность антидепрессантов по сравнению с плацебо была основана не на данных современных исследований, а на более ранней эре ». Более тщательно анализируя данные, они обнаружили, что« величина снижения симптомов составила около 40% с антидепрессантами и около 30% с плацебо ». Соответственно, они пишут, стало очевидно:« традиционная мудрость 70% -ного ответа с антидепрессантами была в лучшем случае завышенной ».

• Антидепрессанты и эффективность
• Я был ошибочно с биполярным расстройством
• У витаминов есть эффекты плацебо?
• Антидепрессанты работают, но только для действительно подавленных людей
• Baby Blues, послеродовая депрессия, послеродовый психоз

Оба исследования показывают, что показатели ответных реакций плацебо «увеличились за последние 30 лет» (Peciña и др.), Поддерживая результаты третьего недавнего исследования, на этот раз проведенного по обезболиванию в Университете Макгилла в Канаде. По мнению этих исследователей, увеличение силы плацебо является одновременно показательным и, что любопытно, уникальным для США. Под руководством д-ра Джеффри Могила, исследователя боли в McGill, группа проанализировала данные из 84 испытаний на наркотики для лечения обезболивания и обнаружила, что его эффективность по сравнению с плацебо резко сократилась в период между 1993 и 2013 годами. В то время как испытания 1990-х годов дали лекарство на 27 процентов выше эффективности, чем плацебо, к 2013 году этот разрыв сократился до 9 процентов. Еще более загадочные регионы с сопоставимыми данными, такими как Европа и Азия, не показали таких изменений.

«Я думаю, что это действительно вопрос того, насколько велики и как долго проходят испытания, а не какая-то разница между людьми в странах», – сказал доктор Могил в « Хаффингтон пост». «Но … [это] полная спекуляция». Один из возможных факторов, отметил Кэролин Грегуар в своем отчете о судебном разбирательстве, заключается в том, что «у людей появились более высокие надежды на эффект препарата из-за растущей фанфары вокруг фармацевтических испытаний». Если это так, вероятно, также из-за известных рекламных кампаний, используемых в США для продажи таких лекарств.

Все три исследования указывают на усиление роли плацебо среди американцев, участвующих в клинических испытаниях, в том числе в качестве «надежной» причины нейробиологического лечения.

Это, в свою очередь, вызывает серьезные вопросы о том, как здесь ведутся широкомасштабные клинические испытания, и будут ли американцы продолжать кредитовать лечение наркотиками для результатов, которые исследователи все чаще приписывают плацебо в одиночку. Как отметил Грегуар: «Если эффект плацебо будет продолжаться по текущей траектории, американским фармацевтическим компаниям будет все труднее заставить потребителей покупать новые лекарства».

christopherlane.org Следуйте за мной на Twitter @ christophlane

Рекомендации

Khan, A., & WA Brown (2015). «Антидепрессанты против плацебо в майорской депрессии: обзор». Всемирная психиатрия 14.3, 294-300. (Полный текст)

Fava, M. (2015). «Последствия исследования биосигнезии ответа плацебо при главном депрессивном расстройстве». JAMA Psychiatry, 1-2. (Полный текст)

Peciña, M., Bohnert, AS, Sikora, M., Avery, ET, Langenecker, SA, Mickey, BJ и Zubieta, JK (2015). «Ассоциация между плацебо-активированными нейронными системами и антидепрессивными ответами: нейрохимия эффектов плацебо в депрессии». JAMA Psychiatry, 1-8. (Полный текст)

Tuttle, AH, Tohyama, S., Ramsay, T., Kimmelman, J., Schweinhardt, P., Bennett, GJ, & Mogil, JS (2015). «Возрастающие реакции плацебо со временем в американских клинических испытаниях невропатической боли». Pain doi: 10.1097 / j.pain.0000000000000333