В конце февраля Консультативная группа FDA в подавляющем большинстве рекомендовала одобрение Qnexa для лечения ожирения. Исследования показали, что участники потеряли около десяти процентов веса тела после года на препарат, хотя некоторый вес был восстановлен в течение второго года.
Qnexa представляет собой комбинацию двух препаратов, которые в настоящее время доступны по рецепту: фентермин, стимулятор, одобренный для кратковременного (12 недель) подавления аппетита, и топирамат, противосудорожный препарат, используемый для лечения эпилепсии и мигранных головных болей.
В настоящее время фентермин широко используется в клиниках с потерей веса. Это была доброкачественная часть комбинированного препарата фен-фен, который был изъят в 1997 году из-за проблем с клапанами сердца, которые возникли в результате комбинированного лечения.
Положительная рекомендация Консультативной группы была удивительной, поскольку предыдущая Консультативная группа рассмотрела Qnexa в 2010 году и проголосовала 10 – 6 против утверждения. Предыдущая группа отклонила это из-за повышенного риска врожденных дефектов и сердечно-сосудистых проблем, связанных с препаратом. FDA следовало совету группы и отклоняло препарат, но пересматривает Qnexa и принимает решение до 17 апреля. На этот раз вполне вероятно, что Qnexa будет одобрен, поскольку FDA обычно, но не всегда, следует рекомендации Группы. Чтобы свести к минимуму риски для здоровья, вполне вероятно, что будут предусмотрены ограничения, запрещающие беременным женщинам принимать препарат.
Это не будет легким решением для FDA. Поскольку Meridia была выведена с рынка в октябре 2010 года, единственным лекарством, который в настоящее время одобрен для долгосрочного лечения ожирения, является Xenical. Он не широко используется из-за минимальной потери веса и очень неприятных проблем с пищеварением. С двумя третями населения, страдающим ожирением или избыточным весом, и единственной альтернативой режиму питания и физических упражнений является бариатрическая хирургия, эффективный препарат для снижения веса будет широко распространен.
Что должно делать FDA? В то время как изменения образа жизни могут привести к потере веса, неудачная реальность такова, что мы живем в условиях обезболивания. Со всеми пищевыми признаками, распространенностью калорически плотных продуктов и все возрастающими размерами порций (дома тоже – не только в McDonald's) большинству людей тяжело терять вес. Любые лекарства, которые производят значительную потерю веса, будут приветствоваться. Кроме того, поскольку в настоящее время доступны фентермин и топирамат, нет ничего, что помешало бы врачам назначить их, даже если Qnexa не будет одобрен.
В дополнение к опасениям о возможных побочных эффектах, особенно для беременных женщин, имеющиеся до сих пор данные свидетельствуют о том, что потеря веса с Qnexa восстанавливается после ухода с наркотика. Вместо того, чтобы восстановить вес, вполне вероятно, что люди будут продолжать употреблять наркотик на неопределенный срок. Однако существует множество препаратов, которые назначаются для бессрочного использования. Например, лекарства от артериального давления широко назначаются, даже если артериальное давление обычно может быть уменьшено путем изменения образа жизни (похудеть, уменьшить потребление натрия и т. Д.) Вместо приема таблетки.
К сожалению, нет данных о последствиях долгосрочного использования Qnexa, но можно утверждать, что эффекты долгосрочного ожирения хорошо установлены: повышенный риск развития диабета, сердечно-сосудистых заболеваний и некоторых видов рака. Будет ли это одобрено или отклонено, решение FDA будет спорным. К сожалению, нет простого ответа на проблему ожирения нации.
