Основные ингредиенты для облегчения боли под (Подробнее) Scrutiny

Обезболивающие болельщики снова в новостях, и новости невелики.

Ацетаминофен, активный ингредиент в Tylenol, находится в центре внимания серии страшных исследовательских статей от ProPublica, новой онлайн-организации. Нижняя строка серии: около 150 человек в год умирают от случайного приема слишком большого количества ацетаминофена, и хотя линия между терапевтической дозой и опасной дозой является тонкой, FDA (и фармацевтические компании, которые продают продукты) сделали чтобы предупредить потребителей.

Разумеется, лечение боли любыми лекарствами является внутренне рискованным, хотя и часто необходимым, бизнесом. Опиоиды могут уменьшить боль, хотя и не полностью, и несут риск зависимости, иммунных и гормональных изменений и, в некоторых случаях, злоупотребления и передозировки.

В некотором смысле, ацетаминофен является самым скользким из всех болеутоляющих средств, чтобы понять, потому что это не только лекарственные препараты без рецепта, такие как Tylenol, но и колоссальные 600 рецептурных и внебиржевых продуктов, включая сироп от кашля и в сочетании с болеутоляющими средствами как Vicodin, смесь ацетаминофена и гидрокодона. Некоторым пациентам с хронической болью приходится ограничивать использование викодинов не из-за гидрокодона, опиоида, а из-за риска получения слишком большого количества ацетаминофена.

• Мифы о кампусе
• Мы можем быть людьми, но мы также животные
• 6 безрецептурных способов повысить настроение и помочь депрессии
• Пусть мои люди пойдут в Интернет – они станут более продуктивными!
• Двенадцать способов облегчить ваше напряжение в разводе

Вот почему многие специалисты по борьбе с болезнями теперь выступают за то, чтобы не давать боли больным комбинированным препаратам, таким как Vicodin, но с использованием отдельных таблеток, содержащих опиоид, такой как оксикодон, а другой, ацетаминофен, д-р Дэниэл Карр, анестезиолог и директор программы по исследованиям боли, Образования и политики в Школе медицины Университета Тафтса, говорится в интервью. Таким образом, если пациенту необходимо увеличить дозировку опиоида, это можно сделать без увеличения количества ацетаминофена.

Поскольку ацетаминофен, который входит в рецептурные и внебиржевые рецептуры, находится во многих продуктах, и поскольку потребители часто не читают мелкий шрифт, они могут поглощать гораздо больше ацетаминофена, чем они понимают, что значительно повышает риск развития острой печени отказ. Фактически, судебные процессы, связанные с передозировкой ацетаминофеном, растут.

К проблеме относится тот факт, что ацетаминофен имеет узкий «терапевтический индекс», что означает, что доза, при которой она помогает, очень близка к дозе, при которой она вредит.

• Становление вдвое быстрее, чем все остальные
• Является ли осознанность этическим?
• Джед Даймонд по индивидуальной психотерапии
• Как сон влияет на вес
• Как отрезать свой риск от рака – все от себя

Ацетаминофен особенно опасен в сочетании с алкоголем. «Когда каждый из моих детей стал старшим школьным и студенческим возрастом, только из-за распространенности питья среди молодежи, – сказал Карр, – я подчеркнул каждому из них, что если они когда-нибудь будут пить и получить какой-то симптом, как головная боль или похмелье , никогда, никогда не принимать Тайленол. Алкоголь усиливает токсичность ацетаминофена ».

Даже среди неразрушителей, сказал Карр, ацетаминофен может быть рискованным, если принимать его в избытке. Некоторые пожилые люди, отмечал он, ежедневно принимают ацетаминофен, что может привести к их потере соли через почки и привести к низкой концентрации натрия в крови, что может привести к изменениям психического статуса, которые могут имитировать деменцию.

По словам ProPublica, как FDA, так и производитель Tylenol, McNeil Consumer Healthcare, слабо реагируют на растущие проблемы безопасности.

В январе 2011 года FDA заявила, что производители лекарств ограничивают количество ацетаминофена в комбинированных рецептурных продуктах до 325 миллиграммов на дозу. Также требовалось добавить черную коробчатую этикетку к рецептам ацетаминофена, предупреждающим о риске тяжелой травмы печени и аллергической реакции. Но это не требовало от OTC ацетаминофена носить такую ​​этикетку, хотя некоторые ОТК таблетки содержат до 500 миллиграммов препарата.

FDA также ясно указало, что люди не должны употреблять алкоголь при приеме ацетаминофена и советуют пациентам не превышать 4000 миллиграммов ацетаминофена в день. То, что 4000 миллиграммов в день является «порогом токсичности», сказал Карр, точка, в которой могут возникать серьезные проблемы. Люди, страдающие от недоедания или не имеющие хорошего здоровья, должны быть особенно осторожны в отношении этого порога.

McNeil теперь изменила свой лейбл для Extra Strength Tylenol, рекомендуя максимальную суточную дозу максимум 3000 миллиграммов, но она оставила рекомендованный максимум 3,9 грамма (3,900 миллиграмм) для Tylenol Arthritis Pain – продукта с расширенным высвобождением.

Фактические статистические данные о госпитализации и смертности от ацетаминофена трудно разобрать. Это отсутствие прозрачности стало ясно из серии ProPublica, в которой были проанализированы три разных набора данных – из федеральных центров по контролю и профилактике заболеваний, Управления по контролю за продуктами и лекарствами США и Американской ассоциации центров борьбы с ядами (некоммерческая группа, получает федеральные средства), чтобы попытаться понять это.

Используя данные CDC, ProPublica говорит, что более 300 человек в год умирают от отравления ацетаминофеном, в то время как FDA привязывает их к числу 980 смертей. Группа контроля над ядом помещает номер в 113.

Для госпитализации, связанной с отравлением ацетаминофеном, ProPublica приводит еще одну базу данных, которая показывает, что около 33 000 человек ежегодно госпитализируются по этой проблеме.

Некоторые анализы предполагают, что ежегодно от отравления ацетаминофеном умирает больше людей, говорит ProPublica, чем от NSAIDS, но это спорный вопрос. (Исследование, проведенное в 1999 году, показало, что ежегодно происходит более 16 000 смертей, связанных с NSAIDS, но ведущий автор этого исследования отправил по электронной почте ProPublica, чтобы сказать, что теперь он считает, что оценка слишком высока.)

Серия ProPublica сильно преуспевает как в FDA, так и в McNeil. В нем говорится, что FDA вопило медленно, требуя особых изменений безопасности, таких как снижение допустимой суточной дозы ацетаминофена. FDA также не предприняло простых шагов, таких как введение 325 миллиграмм дозы на таблетку, которая теперь относится к рецепту ацетаминофена, применимому к ОТК. В телефонной беседе на прошлой неделе представитель FDA сказал, что агентство «продолжает оценивать риски, связанные с продуктами, содержащими ацетаминофен», и что это связано с «длительным процессом, который становится более сложным благодаря задержкам, возникающим в связи с появлением научных данных и достижений».

FDA также было особенно медленным, чтобы действовать, сообщает ProPublica, о инструкциях по дозировке и концентрации лекарственного средства ацетаминофена для детей. Сообщалось о нескольких случаях смерти из-за путаных инструкций по дозировке для детей. В 2011 году сама фармацевтическая промышленность согласилась продать только одну концентрацию печеночного ацетаминофена, чтобы сделать вещи проще. Представитель FDA сказал, что агентство провело совещание консультативного комитета по вопросу о детской дозировке в 2011 году и теперь «рассматривает вопрос о том, следует ли модифицировать монографию ацетаминофена».

Со своей стороны, пресс-секретарь McNeil заявила на прошлой неделе, что компания сделала некоторые изменения маркировки «проактивно». На своем веб-сайте компания отмечает, что она изменила маркировку некоторых продуктов.

Все это кажется излишне запутанным. Мой личный подход к ацетаминофену? Будьте действительно, очень осторожны с дозированием. Не пейте вообще, если вы принимаете ацетаминофен. И дважды проверьте с педиатром все дозировки для детей.

Джуди Форман, давний синдицированный обозреватель здоровья, является автором предстоящей книги «Нация в боли» – «Исцеление нашей самой большой проблемы со здоровьем» из «Оксфордского университета».

Этот пост впервые появился на общем здоровье WBUR.