Марка против общего: когда это имеет значение (и что делать, когда это делает)

«Лекарство, казалось, перестало работать. Майкл снова много плакал и имел серьезные крики … он даже однажды наткнулся на улицу и чуть не попал под машину. Он не может выполнить свою домашнюю работу. Похоже, мы вернулись на круги своя. Но мне стало ясно, что его Wellbutrin выглядел по-другому, когда я поднял его в прошлом месяце. Я проверил бутылку, и она сказала: «Будеприон». »(Generic для Wellbutrin XL.)

Услышав подобные жалобы на этот же препарат, я позвонил в FDA и поговорил с врачом в подразделении общих препаратов. Она не была впечатлена, и заявила, что количество жалоб на общий Wellbutrin было слишком низким, чтобы оправдать беспокойство. Когда я сказал ей, что были целые доски объявлений, посвященные людям, которые имели неблагоприятные реакции на общий Wellbutrin, включая суицидальность, она сообщила мне, что все, что я мог сделать, это сделать отчет о неблагоприятных событиях.

Это было около пяти лет назад, и количество жалоб на общий Wellbutrin было 80. После того, как один отчет занял у меня два часа, я сдался и попытался сделать остальные отчеты по телефону. Однако, поскольку большинство случаев были детьми, которым назначали Wellbutrin для СДВГ, они не принимали бы отчеты. (Wellbutrin одобрен для основной депрессии и СДВГ у взрослых, но только для серьезной депрессии у детей. Это хорошее нестимулирующее лечение СДВГ, но не имеет указаний FDA: использование «без метки»).

• 10 причин не читать эту статью
• Что говорит мозг о мозге
• Могут ли женатые люди быть счастливыми?
• Сохранение осознанности во время праздников
• Тайны Ночей Терроры

Родные препараты должны считаться «биоэквивалентными» FDA, что означает, что они должны иметь такое же количество активного ингредиента, как и их брендовые контрасты, как показано на здоровых добровольцах. Они не проверяют, действительно ли они работают или нет (т.е. эффективность / эффективность). Обзор исследований, сравнивающих биоэквивалентность и терапевтическую эффективность психотропных препаратов общего типа с брендом, заключил, что биоэквивалентность и эффективность не обязательно одинаковы, и рекомендовал более тщательное тестирование на переносимость и эффективность у реальных пациентов, а не только здоровых добровольцев (Borgheini, 2003).

Кроме того, это психоактивные вещества, которые нас интересуют здесь. Откуда мы знаем, что они пересекают гематоэнцефалический барьер? Пересекать его по ценам, эквивалентным торговой марке? Или что они не изменяются, когда и если они это делают? Уровень плазмы не обязательно равен биодоступности в головном мозге. И, если общий продукт производится за границей, откуда мы знаем, что последующие партии после получения одобрения имеют одинаковую качество и quanitity?

Недавно я встретил представителя известной химической компании (имя которой я не буду упоминать), которая отправилась в Индию, чтобы посетить их завод по производству непатентованных лекарств. «Позвольте мне сказать вам кое-что», – сказала она. «Любой, кто говорит, что родовые наркотики такие же, как и бренд, лжет». Она продолжала рассказывать мне, насколько ужасающими были условия завода, и что существуют серьезные проблемы с безопасностью и загрязнением.

• Спорт как война?
• Покупки, Дофамин и Ожидание
• 3 способа счастья могут улучшить здоровье
• Вернитесь на вертолет
• Проблемы с трансгуманизмом

Это напомнило мне исследование по снижению веса, которое проводилось в трех центрах, один из которых был в Индии. В то время как два других сайта показали надежный ответ, сайт Индии показал, что препарат не эффективнее, чем плацебо. Смутно этим исследователи в конце концов выяснили, что экстремальные жаркие температуры, которые происходят регулярно в Индии, повлияли на стабильность препарата, сделав его неактивным.

Просто потому, что штаб-квартира фармацевтической компании где-то не означает, что там производятся лекарства. Они могут передаваться на аутсорсинг в несколько мест, а надзор может быть плохим.

Родовые наркотики имеют разные наполнители и связующие, которые многие люди называют виновником, когда общий не работает. Эксперты полагают, что эти химические вещества могут препятствовать абсорбции или вызывать неблагоприятные аллергические реакции, которые усиливают воспаление в нервной системе.

Какие действия предпринять:

Во-первых, если вы чувствуете, что ваш родовой продукт работает нормально, не пытайтесь переключиться на бренд; мы все несем ответственность за снижение расходов на здравоохранение. Однако, если вы считаете, что общий уровень действительно уступает, корректировка дозы может сделать трюк. По моему опыту, стимуляторы, некоторые антидепрессанты и некоторые агенты сна могут нуждаться в несколько более высокой дозе (но не всегда).

В других случаях, например, с Wellbutrin, отмеченным выше, и некоторыми стабилизаторами настроения, такими как Depakote и Lamictal, для некоторых людей тоже есть качественное различие. В этих случаях я прошу название бренда.

Если ваша страховка (или фармацевт) говорит вам, что «она не покрывается» даже после того, как ваш врач проверил флажок «Оставить в письменной форме», узнайте, может ли торговая марка быть одобрена с помощью «предварительного разрешения» или «PA». Много раз аптека будет настаивать на том, что что-то не покрывается, но если они не назовут страховку (т. Е. Не только вводят в компьютер), вы точно не знаете. Если аптекарь не позвонит, вы можете позвонить себе или посмотреть его онлайн. Вы также можете загрузить предварительные формы авторизации со своего веб-сайта страховой компании. Это очень громоздко для офиса врача, поэтому пациенты должны помочь в работе с ногами. (Некоторые психиатры отказываются это делать, период.) Заполняя информацию о пациенте и аптеке в форме ПА досрочно, прежде чем ваш врач получит ее, все будет намного быстрее и плавно.

Еще один совет: когда фармацевт настаивает на том, что они отправили по факсу в офис врача всю информацию для получения предварительного разрешения, часто они только отправляют копию уведомления об отказе, а не форму PA. Попросите посмотреть, что они послали, и при необходимости получить форму PA.

Форма PA будет иметь область «медицинского указания», чтобы аргументировать, почему бренд необходим. Легитимные причины включают нетерпимость к родовому, что общий неэффективен или что пациент стабилизировался только на фирменном наименовании. Существует человек, читающий эту форму, поэтому лучший аргумент, который делает доктор (в разборчивом письме!), Более вероятно, что утверждение пройдет.

И, наконец, сообщите о своей реакции на FDA. И да, потребители также могут сообщить об этом.

У вас есть история о том, чтобы переключиться на общий психоактивный препарат? Поделись, пожалуйста!