В необычном движении коалиция активистов и врачей, обеспокоенная проблемой злоупотребления болеутоляющим рецептом, вчера попросила Управление по контролю за продуктами и лекарствами США отозвать свое одобрение нового типа опиоидов под названием Zohydro. Ожидается, что лекарство появится на рынке в ближайшее время.
«Слишком много людей уже стали зависимыми от подобных опиоидных препаратов, и слишком много жизней были потеряны», – говорится в письме от 26 февраля в FDA, подписанном коалицией сторонников защиты потребителей, лечения наркозависимости и медицинских услуг.
Но эта просьба провоцирует возмущение и беспокойство среди пациентов с хронической болью, которые аплодировали одобрению FDA нового лекарственного средства прошлой осенью и хотели бы, чтобы Zohydro добавила в список рецептурных болеутоляющих средств на рынке.
Zohydro – это тип опиоида, называемый гидрокодоном, и по своей химической структуре похож на морфин, сказал в июне в июне месяце в Дании, профессор нейронауки в Школе медицины и общественного здравоохранения Университета Висконсина, в телефонном интервью и по электронной почте.
«Это преимущество иметь еще один чистый опиоидный агонист на рынке и иметь этот агонист в формулировке с контролируемым высвобождением», – сказал Дал. Однако она поставила под сомнение целесообразность разрешить нынешнюю формулировку Zohydro на рынке сразу же, вместо того, чтобы ждать нескольких лет для борьбы с изнасилованием, формулировки, специально разработанной для того, чтобы помешать нарушителям.
До недавнего времени единственными продуктами, содержащими гидрокодон на рынке, были комбинированные препараты, такие как викодин, который содержит как гидрокодон, так и ацетаминофен. Основная проблема в отношении Vicodin на самом деле не опиоид, который он содержит, но ацетаминофен (который также является активным ингредиентом в Tylenol), отметил Дал. (Прошлой осенью FDA предприняла первые шаги в направлении переноса препаратов, таких как Vicodin, на более ограничительную категорию, что ограничило бы то, как легко пациенты могут получить заправки).
Zohydro отличается от Vicodin тем, что он содержит только гидрокодон без каких-либо других ингредиентов. Компания, которая делает Zohydro, утверждает, что эта рецептура делает препарат более безопасным, чем комбинированные продукты.
Доктор Джеймс Клири, специалист по паллиативной помощи Университета Висконсина, сказал в телефонном интервью, что «разумно иметь этот продукт [Zohydro]». Опиоиды определяются как «основные лекарства» Всемирной организации здравоохранения и несколько других основных групп, добавил он.
«Поэтому мы должны убедиться, что они доступны для соответствующих пациентов, и нам необходимо создать сбалансированную систему, которая также уменьшает злоупотребления и утечки. Нам нужно лучше понять опиоидный кризис ».
После продолжительного исследования ученые FDA опубликовали отчет в октябре 2013 года о том, что Zohydro, по-видимому, безопасен, эффективен и должен быть на рынке, как и другие лекарства, которые также долго действуют. В отчете FDA было рекомендовано, чтобы Zohydro классифицировался как препарат Списка II, второй наиболее ограничительный класс лекарств.
Вот больше из отчета CNN:
В декабре 29 государственных прокуроров направили аналогичное письмо в FDA. За месяц до этого члены Конгресса попросили агентство пересмотреть свое решение об утверждении препарата.
Озабоченность всех групп в целом связана с потенциалом и потенциалом злоупотребления наркотиками. Говорят, они боятся, что Зогидро – особенно в более высоких дозах – усилит уже растущие цифры передозировки.
«Это может быть следующий OxyContin», – говорится в петиции на Change.org с просьбой к FDA пересмотреть.
Этот блог изначально появился в блоге Commonwealth WBUR 28 февраля 2014 года
Copyright © 2014 Джуди Форман
Автор Джуди Форман
Национально синдицированный фитнес, здоровье и медицина
Ссылаясь на опасения по поводу зависимости, группа просит FDA отменить одобрение болеутоляющего
28 ФЕВРАЛЯ 2014 г. Джуди Форман