На прошлой неделе я написал об альтернативных методах лечения посттравматического стрессового расстройства и получил ряд очень интересных ответов. В ближайшие несколько недель мы рассмотрим некоторые глубоко тревожные исследования и некоторые перспективные будущие средства.
Но сегодняшняя колонка – это одна из тех терапий, которые я упомянул на прошлой неделе, небольшое ручное устройство под названием Alpha-Stim, которое зажимается на каждом мочке уха и ударяет альфа-волну через мозг. Альфа-волна, та же самая волна, создаваемая во время глубокой медитации, успокаивает гиперактивных пациентов и позволяет им спать. Я видел, как это использовалось в Фонде Римрок в Биллингсе, штат Монтана, где основатели обманывали его.
Но моя колонна вызвала мучительный взрыв от д-ра Даниэля Кирша, председателя правления Electromedical Products International, который производит Alpha-Stim. Он поручил, что федеральное управление по контролю за продуктами и лекарствами пытается закрыть свой продукт и другие подобные ему, которые называются устройствами для стимуляции черепной электротерапии (CES), хотя они были безопасно использованы тысячами пациентов за последние 40 лет ,
По совпадению, Stars and Stripes также писали о спорах в прошлые выходные.
Согласно его статье, FDA регулирует медицинские устройства с 1976 года, но Закон о безопасных медицинских приборах 1990 года потребовал от него оценки даже устройств, которые ранее были пропитаны, чтобы определить, какую классификацию они должны носить: класс I, II или III , Класс III считается жизнеобеспечивающим или поддерживающим жизнь устройством.
FDA заключило в начале этого месяца, что устройства CES были класса III, что требует обширных и дорогостоящих испытаний для одобрения рынка. И он пришел к выводу, что он не может использовать ранее проведенные исследования. «FDA рассмотрела научную литературу, предоставленную производителями CES, и другую имеющуюся информацию, и пришла к выводу, что эффективность CES до сих пор не установлена надлежащими научными доказательствами», – говорится в заявлении FDA в заявлении вместо интервью с официальным лицом, которое подписало приказ.
«Они выбросили все наши исследования, которые не дали нам никаких исследований», – сказал Кирш.
Это проблема, потому что продажи CES для военных неуклонно росли за последние пять лет. В этот период EPI заполнило 3000 предписаний для Министерства обороны, Трикара и администрации ветеранов, а в 2010 году армейское отделение Целевой группы по управлению болью хирурга генерала рекомендовало CES для лечения боли.
По словам звезд и полос, Джерри Веш (Jerry Wesch), директор программы восстановления боевого стресса воинов в Медицинском центре армии Дарналла в Форт-Худе, штат Техас, назвал CES ключевым компонентом лечения ПТСР, а также болевого режима. «Я неохотно отношусь к ПТСР в нашем населении без этого инструмента в сочетании», – написал он FDA, добавив, что около 80 процентов из 500 солдат, которые завершили программу, решили продолжать использовать устройства CES во время их последующей терапии ,
Д-р Стивен Ксенакис, бывший отставной бригадный генерал армии и психиатр в Вашингтоне, округ Колумбия, сказал Stars и Stripes, что он прописывал устройства CES около двух лет. «Мне это нравится для пациентов, которые были на многих наркотиках, и вы не хотите давать им другой препарат», – сказал он.
Это проблема, которая привлекла внимание общественности, поскольку ПТСР и травматические повреждения головного мозга являются сигнатурными травмами в наших войнах в Ираке и Афганистане. Согласно последним данным Пентагона, военные врачи подтвердили травматическую черепно-мозговую травму в более чем 244 000 из 2,5 миллионов военнослужащих, которые сражались в этих войнах. И ВА говорит, что более половины иракских / афганских ветеринаров обращаются за медицинской помощью после возвращения с работы, и половина из них (28 процентов возвращающихся 1,3 миллиона ветеринаров) ищут психиатрическую помощь для лечения ПТСР, туберкулеза или крупной депрессии.
«Мы максимально оперативно работаем над окончательным рассмотрением этих устройств и других остальных типов устройств до модификации класса III, чтобы минимизировать неопределенность для промышленности и других заинтересованных сторон», – говорится в заявлении FDA.
«Я чувствую, что с точки зрения военных мы сталкиваемся с тем, что я бы назвал эпидемией», – сказал Ксенакис «Звездам и полоскам». «У нас сотни тысяч людей, у которых проблемы с алкоголем и неправомерным поведением, и риск самоубийства, все эти вещи. У нас есть методы лечения, которые могут быть безопасными. Мы должны прыгать на нем.
Я не мог больше согласиться. Сон – это время, когда мозг исправляет, исправляет и исцеляет себя. И устройство, которое успокаивает взволнованного, озабоченного солдата настолько, что он может спать по ночам, является ценным инструментом.